전기 충격 요법(ECT)과 관련된 단기 기억 상실을 개선하는 은행나무 빌로바
2018년 7월 16일 업데이트: Medical University of South Carolina
ECT 유발 기억력 결핍을 위한 은행나무 빌로바
Electroconvulsive therapy (ECT)는 중증 또는 약물 내성 우울증 및 기타 정신 장애에 효과적인 치료법입니다.
ECT의 일반적인 부작용은 치료 중 단기 기억 문제입니다.
이 연구는 ECT 과정 전과 과정 중에 은행나무(GB)를 복용하면 ECT가 단기 기억에 미치는 영향을 줄일 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ECT는 심각한 우울증 및 기타 정신 질환에 대한 안전하고 효과적인 현대 치료법입니다. 미국에서는 연간 약 100,000건의 치료가 이루어집니다. ECT의 가장 성가신 부작용은 기억 상실이며, ECT를 받는 모든 환자는 어느 정도의 단기 인지 장애를 경험합니다. 현재 ECT로 유발된 인지 기능 장애를 예방하거나 개선하기 위한 알려진 효과적인 약리학적 치료법은 없습니다. 예비 연구에 따르면 초본 준비 GB는 치매 환자와 일반 지원자 모두의 인지 기능과 기억력을 돕습니다. 이 연구는 일반적으로 ECT와 관련된 인지 장애를 최소화하기 위해 GB의 유용성과 안전성을 조사할 것입니다.
이 연구의 참가자는 1일 2회 GB 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다. 참가자는 동의를 얻는 즉시 GB 또는 위약을 복용하기 시작하고 ECT 전에 GB의 정상 상태 혈장 수준에 도달하기 위해 기본 테스트가 완료됩니다. 환자는 ECT 후 지정된 간격으로 인지 테스트를 받게 됩니다. 최종 연구 방문은 참가자의 최종 ECT 치료 후 1주일 후에 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, 미국, 29425
- UMDNJ - NJ Medical School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 정신병적 특징이 없는 단극성 또는 양극성의 주요 우울 삽화의 DSM-IV 진단
- 우울증에 대한 ECT 받기
- 상세한 신경 심리 테스트를 완료할 수 있습니다.
제외 기준
- 정신병적 증상
- 정신 분열증, 분열 정동 장애 또는 정신 지체의 평생 병력
- 연구 시작 1년 이내에 불안 장애, 강박 장애 또는 섭식 장애 진단
- 섬망, 치매 또는 기억상실 장애
- 인지 또는 치료에 대한 반응에 영향을 미칠 수 있는 모든 활성 일반 의학적 상태 또는 중추 신경계 질환
- 연구 시작 6개월 이내에 활성 물질 남용 또는 의존의 진단
- 연구 시작 후 6개월 이내의 ECT
- 알려진 또는 의심되는 응고 장애
- 와파린, 아스피린, 클로피도그렐, 티클로피딘을 포함한 항응고제 또는 항혈소판제
- 티아지드 이뇨제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 트라조돈, 항정신병 약물, 생약 또는 기타 영양 보조제
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 2
유사 위약
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비활성 유사 유사 위약
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활성 비교기: 은행 나무
위약과 비교
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에그비 761
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수정된 간이 정신 상태 검사
기간: 2009년
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2009년
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레이 청각 언어 학습 테스트
기간: 2009년
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2009년
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자서전적 기억 목록
기간: 2003-2009
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2003-2009
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삶의 질의 스피처 유니스케일(Uni)
기간: 2009년 2월 3일
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2009년 2월 3일
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|
건강 상태 설문지
기간: 2003-2009
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2003-2009
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Thomas W Uhde, MD, Medical University of South Carolina
- 수석 연구원: John S. Markowitz, PharmD, Medical University of South Carolina
- 수석 연구원: Charles H. Kellner, M.D., UMDNJ - NJ Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 10월 10일
처음 게시됨 (추정)
2003년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2008년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
메모리, 단기에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
일치하는 위약에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병