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Ginkgo Biloba pour améliorer les pertes de mémoire à court terme associées à la thérapie électroconvulsive (ECT)

16 juillet 2018 mis à jour par: Medical University of South Carolina

Ginkgo Biloba pour les déficits de mémoire induits par l'ECT

L'électroconvulsivothérapie (ECT) est un traitement efficace de la dépression sévère ou résistante aux médicaments et d'autres troubles psychiatriques. Un effet secondaire courant de l'ECT ​​est des problèmes de mémoire à court terme pendant le traitement. Cette étude testera si la prise de ginkgo biloba (GB) avant et pendant l'ECT ​​réduira les effets de l'ECT ​​sur la mémoire à court terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'ECT est un traitement moderne sûr et efficace pour la dépression sévère et d'autres troubles psychiatriques. On estime que 100 000 traitements ont lieu chaque année aux États-Unis. L'effet indésirable le plus gênant de l'ECT ​​est la perte de mémoire, tous les patients recevant l'ECT ​​présentant un certain degré de déficience cognitive à court terme. À l'heure actuelle, il n'existe aucun traitement pharmacologique efficace connu pour prévenir ou améliorer le dysfonctionnement cognitif induit par l'ECT. Des recherches préliminaires ont montré que la préparation à base de plantes GB aide la fonction cognitive et la mémoire chez les patients atteints de démence et chez les volontaires normaux. Cette étude examinera l'utilité et l'innocuité du GB pour minimiser les troubles cognitifs généralement associés à l'ECT.

Les participants à cette étude seront répartis au hasard pour recevoir soit du GB deux fois par jour, soit un placebo. Les participants commenceront à prendre du GB ou un placebo dès que le consentement sera obtenu et que les tests de base seront terminés afin d'atteindre des niveaux plasmatiques de GB à l'état d'équilibre avant l'ECT. Les patients subiront des tests cognitifs à des intervalles spécifiés après l'ECT. La dernière visite d'étude aura lieu une semaine après le dernier traitement ECT d'un participant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 29425
        • UMDNJ - NJ Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Diagnostic DSM-IV d'épisode dépressif majeur, unipolaire ou bipolaire, sans caractéristiques psychotiques
  • Recevoir des ECT pour la dépression
  • Capable de compléter des tests neuropsychologiques détaillés

Critère d'exclusion

  • Symptômes psychotiques
  • Antécédents au cours de la vie de schizophrénie, de trouble schizo-affectif ou de retard mental
  • Diagnostic de trouble anxieux, de trouble obsessionnel-compulsif ou de trouble de l'alimentation dans l'année suivant l'entrée à l'étude
  • Délire, démence ou trouble amnésique
  • Toute condition médicale générale active ou maladie du système nerveux central qui pourrait affecter la cognition ou la réponse au traitement
  • Diagnostic d'abus ou de dépendance à une substance active dans les 6 mois suivant l'entrée à l'étude
  • ECT dans les 6 mois suivant l'entrée à l'étude
  • Trouble de la coagulation connu ou suspecté
  • Médicaments anticoagulants ou antiplaquettaires, y compris la warfarine, l'aspirine, le clopidogrel et la ticlopidine
  • Diurétiques thiazidiques, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, trazodone, médicaments antipsychotiques, médicaments à base de plantes ou autres suppléments nutritionnels
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: 2
placebo ressemblant
Autre: placebo apparié
Placebo sosie inactif
Comparateur actif: Ginkgo Biloba
Comparé au placebo
Médicament: ginkgo biloba
EgB 761
Autres noms:
  • ginkgo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mini-examen de l'état mental modifié
Délai: 2009
2009
Test d'apprentissage verbal auditif Rey
Délai: 2009
2009
Inventaire de la mémoire autobiographique
Délai: 2003-2009
2003-2009
Spitzer Uniscale of Quality of Life(Uni)
Délai: 2--3-2009
2--3-2009
Questionnaire sur l'état de santé
Délai: 2003-2009
2003-2009

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of South Carolina

Collaborateurs

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Thomas W Uhde, MD, Medical University of South Carolina
  • Chercheur principal: John S. Markowitz, PharmD, Medical University of South Carolina
  • Chercheur principal: Charles H. Kellner, M.D., UMDNJ - NJ Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2003

Première publication (Estimation)

13 octobre 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2018

Dernière vérification

1 août 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21AT000939-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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