Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ginkgo Biloba for å forbedre kortsiktige hukommelsestap assosiert med elektrokonvulsiv terapi (ECT)

16. juli 2018 oppdatert av: Medical University of South Carolina

Ginkgo Biloba for ECT-indusert hukommelsessvikt

Elektrokonvulsiv terapi (ECT) er en effektiv behandling for alvorlig eller medisinresistent depresjon og andre psykiatriske lidelser. En vanlig bivirkning av ECT er problemer med korttidshukommelsen under behandlingen. Denne studien vil teste om å ta ginkgo biloba (GB) før og i løpet av ECT vil redusere effekten av ECT på korttidshukommelsen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

ECT er en trygg og effektiv moderne behandling for alvorlig depresjon og andre psykiatriske tilstander. Anslagsvis 100 000 behandlinger forekommer per år i USA. ECTs mest plagsomme bivirkning er hukommelsestap, der alle pasienter som får ECT opplever en viss grad av kortvarig kognitiv svikt. For tiden er det ingen kjente effektive farmakologiske behandlinger for å forhindre eller forbedre ECT-indusert kognitiv dysfunksjon. Foreløpig forskning har vist at urtepreparatet GB hjelper kognitiv funksjon og hukommelse både hos pasienter med demens og hos normale frivillige. Denne studien vil undersøke nytten og sikkerheten til GB for å minimere kognitiv svekkelse som vanligvis er forbundet med ECT.

Deltakere i denne studien vil bli tilfeldig tildelt til å motta enten GB to ganger daglig eller placebo. Deltakerne vil begynne å ta GB eller placebo så snart samtykke er innhentet og baseline-testing er fullført for å nå steady-state plasmanivåer på GB før ECT. Pasienter vil gjennomgå kognitiv testing med spesifiserte intervaller etter ECT. Det siste studiebesøket vil finne sted en uke etter en deltakers siste ECT-behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 29425
        • UMDNJ - NJ Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • DSM-IV diagnose av alvorlig depressiv episode, unipolar eller bipolar, uten psykotiske trekk
  • Får ECT for depresjon
  • Kunne gjennomføre detaljerte nevropsykologiske tester

Eksklusjonskriterier

  • Psykotiske symptomer
  • Livstidshistorie med schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller mental retardasjon
  • Diagnose av angstlidelse, tvangslidelse eller spiseforstyrrelse innen 1 år etter studiestart
  • Delirium, demens eller amnestisk lidelse
  • Enhver aktiv generell medisinsk tilstand eller sykdom i sentralnervesystemet som kan påvirke kognisjon eller respons på behandling
  • Diagnose av aktivt rusmisbruk eller avhengighet innen 6 måneder etter studiestart
  • ECT innen 6 måneder etter studiestart
  • Kjent eller mistenkt koagulasjonsforstyrrelse
  • Antikoagulasjons- eller platehemmende medisiner, inkludert warfarin, aspirin, klopidogrel og tiklopidin
  • Tiaziddiuretika, selektive serotonin-reopptakshemmere, trazodon, antipsykotiske medisiner, urtemedisiner eller andre kosttilskudd
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 2
look-alike placebo
Inaktiv look-alike placebo
Aktiv komparator: Ginkgo Biloba
Sammenlignet med placebo
EgB 761
Andre navn:
  • ginkgo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Modifisert Mini-Mental State Examination
Tidsramme: 2009
2009
Rey Auditory Verbal Learning Test
Tidsramme: 2009
2009
Selvbiografisk minneinventar
Tidsramme: 2003-2009
2003-2009
Spitzer Uniscale of Quality of Quality (Uni)
Tidsramme: 2--3-2009
2--3-2009
Helsestatus spørreskjema
Tidsramme: 2003-2009
2003-2009

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Thomas W Uhde, MD, Medical University of South Carolina
  • Hovedetterforsker: John S. Markowitz, PharmD, Medical University of South Carolina
  • Hovedetterforsker: Charles H. Kellner, M.D., UMDNJ - NJ Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2003

Først lagt ut (Anslag)

13. oktober 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2018

Sist bekreftet

1. august 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R21AT000939-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Minne, kortsiktig

Kliniske studier på matchet placebo

3
Abonnere