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Ginkgo Biloba per migliorare le perdite di memoria a breve termine associate alla terapia elettroconvulsivante (ECT)

16 luglio 2018 aggiornato da: Medical University of South Carolina

Ginkgo Biloba per i deficit di memoria indotti dall'ECT

La terapia elettroconvulsivante (ECT) è un trattamento efficace per la depressione grave o resistente ai farmaci e altri disturbi psichiatrici. Un effetto collaterale comune dell'ECT ​​sono i problemi con la memoria a breve termine durante il trattamento. Questo studio verificherà se l'assunzione di ginkgo biloba (GB) prima e durante il corso dell'ECT ​​ridurrà gli effetti dell'ECT ​​sulla memoria a breve termine.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Descrizione dettagliata

L'ECT è un trattamento moderno sicuro ed efficace per la depressione grave e altre condizioni psichiatriche. Si stima che negli Stati Uniti si verifichino circa 100.000 trattamenti all'anno. L'effetto avverso più fastidioso dell'ECT ​​è la perdita di memoria, con tutti i pazienti che ricevono l'ECT ​​che sperimentano un certo grado di deterioramento cognitivo a breve termine. Al momento non sono noti trattamenti farmacologici efficaci per prevenire o migliorare la disfunzione cognitiva indotta da ECT. Ricerche preliminari hanno dimostrato che la preparazione a base di erbe GB aiuta la funzione cognitiva e la memoria sia nei pazienti con demenza che nei volontari normali. Questo studio esaminerà l'utilità e la sicurezza della GB per ridurre al minimo il deterioramento cognitivo tipicamente associato all'ECT.

I partecipanti a questo studio verranno assegnati in modo casuale a ricevere GB due volte al giorno o placebo. I partecipanti inizieranno a prendere GB o placebo non appena si ottiene il consenso e il test di base è completato per raggiungere i livelli plasmatici allo stato stazionario di GB prima dell'ECT. I pazienti saranno sottoposti a test cognitivi a intervalli specificati dopo l'ECT. La visita finale dello studio avverrà una settimana dopo il trattamento ECT finale di un partecipante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 29425
        • UMDNJ - NJ Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Diagnosi DSM-IV di episodio depressivo maggiore, unipolare o bipolare, senza caratteristiche psicotiche
  • Ricevere ECT per la depressione
  • In grado di completare test neuropsicologici dettagliati

Criteri di esclusione

  • Sintomi psicotici
  • Storia una tantum di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o ritardo mentale
  • Diagnosi di disturbo d'ansia, disturbo ossessivo-compulsivo o disturbo alimentare entro 1 anno dall'ingresso nello studio
  • Delirio, demenza o disturbo amnesico
  • Qualsiasi condizione medica generale attiva o malattia del sistema nervoso centrale che potrebbe influenzare la cognizione o la risposta al trattamento
  • Diagnosi di abuso o dipendenza da sostanze attive entro 6 mesi dall'ingresso nello studio
  • ECT entro 6 mesi dall'ingresso nello studio
  • Disturbo della coagulazione noto o sospetto
  • Farmaci anticoagulanti o antipiastrinici, tra cui warfarin, aspirina, clopidogrel e ticlopidina
  • Diuretici tiazidici, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, trazodone, farmaci antipsicotici, farmaci a base di erbe o altri integratori alimentari
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 2
placebo simile
Placebo sosia inattivo
Comparatore attivo: Ginkgo biloba
Rispetto al placebo
EgB 761
Altri nomi:
  • ginkgo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mini esame dello stato mentale modificato
Lasso di tempo: 2009
2009
Test di apprendimento verbale uditivo Rey
Lasso di tempo: 2009
2009
Inventario della memoria autobiografica
Lasso di tempo: 2003-2009
2003-2009
Spitzer Uniscale della qualità della vita (Uni)
Lasso di tempo: 2--3-2009
2--3-2009
Questionario sullo stato di salute
Lasso di tempo: 2003-2009
2003-2009

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Thomas W Uhde, MD, Medical University of South Carolina
  • Investigatore principale: John S. Markowitz, PharmD, Medical University of South Carolina
  • Investigatore principale: Charles H. Kellner, M.D., UMDNJ - NJ Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2003

Primo Inserito (Stima)

13 ottobre 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21AT000939-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Memoria, a breve termine

Prove cliniche su placebo abbinato

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