Citocloro y tetrahidrouridina como radiosensibilizadores y cisplatino combinados con radioterapia en el tratamiento de pacientes con carcinoma de células escamosas avanzado de la cavidad oral (boca) u orofaringe (garganta)

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Carcinoma de células escamosas de la cavidad oral u orofaringe confirmado histológica o citológicamente

  • Enfermedad en estadio III no elegible para cirugía
  • Enfermedad en etapa IV permitida si el paciente no es elegible para quimioterapia o si rechazó la quimioterapia
  • Sin metástasis a distancia
• Enfermedad no tratada previamente
• No osteorradionecrosis en pacientes con tumores que involucran el maxilar
• Relación tejido tumoral/tejido adyacente normal (T/N) para dC quinasa y dCMP desaminasa superior a 2,5

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• Mayores de 21

Estado de rendimiento

• Karnofsky 80-100% O
• ECOG 0-1

Esperanza de vida

• Más de 6 meses

hematopoyético

• Recuento absoluto de neutrófilos superior a 1500/mm^3
• WBC al menos 3000/mm^3
• Recuento de plaquetas superior a 100 000/mm^3

Hepático

• AST/ALT menos de 2,5 veces el límite superior de lo normal
• Bilirrubina normal

Renal

• Creatinina normal O
• Depuración de creatinina superior a 60 ml/min

Cardiovascular

• Sin insuficiencia cardiaca congestiva sintomática
• Sin angina de pecho inestable
• Sin arritmia cardiaca
• Sin ruptura carotídea inminente

Otro

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y hasta 6 meses después del tratamiento del estudio.
• VIH negativo
• Ninguna otra enfermedad concurrente no controlada
• Sin infección activa o en curso
• Sin dependencia del alcohol
• Ninguna enfermedad psiquiátrica o situación social que impida el cumplimiento del estudio
• Ninguna otra neoplasia maligna en los últimos 3 años, excepto cáncer de piel no melanomatoso de bajo riesgo, carcinoma in situ (p. ej., mama, cuello uterino o vejiga) o cáncer de próstata de grado bajo a moderado en estadio T1-2 (puntuación de Gleason no mayor a 7)

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• Sin inmunoterapia concurrente

Quimioterapia

• Ver Características de la enfermedad
• Ninguna otra quimioterapia concurrente

Terapia endocrina

• Sin terapia hormonal concurrente excepto anticonceptivos o esteroides de reemplazo

Radioterapia

• No especificado

Cirugía

• Ver Características de la enfermedad

Otro

• Sin tratamiento previo para el cáncer de cabeza y cuello
• No hay otros medicamentos experimentales concurrentes
• Ninguna otra terapia anticancerígena concurrente
• Sin tratamiento antirretroviral combinado concurrente para pacientes con VIH