Fenretinida en la prevención del cáncer de ovario en participantes con alto riesgo de desarrollar cáncer de ovario y que planean someterse a una cirugía para extirpar los ovarios

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• En alto riesgo de desarrollar cáncer de ovario, cumpliendo 1 de los siguientes criterios:

  • Antecedentes familiares de cáncer de ovario, definido como ≥ 1 pariente de primer grado diagnosticado con cáncer de ovario antes de los 50 años de edad
  • Antecedentes familiares de cáncer de ovario, definido como ≥ 1 familiar de primer grado diagnosticado con cáncer de ovario a cualquier edad Y ≥ 1 familiar de primer o segundo grado diagnosticado con cáncer de mama u ovario a cualquier edad
  • Prueba BRCA1/BRCA2 positiva
• Planificación para someterse a una ovariectomía bilateral profiláctica

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• 30 y más

Estado de rendimiento

• Zubrod 0-1

Esperanza de vida

• Al menos 12 meses

hematopoyético

• No especificado

Hepático

• Bilirrubina ≤ 1,5 veces el límite superior de lo normal (LSN)
• SGOT ≤ 1,5 veces ULN
• Fosfatasa alcalina ≤ 1,5 veces ULN
• Sin antecedentes de enfermedad hepática*
• Sin ictericia colestásica
• Sin adenomas hepáticos NOTA: *Para pacientes sometidos a ecografía con contraste

Renal

• BUN normal
• Creatinina normal

Cardiovascular

• Sin antecedentes de un defecto cardíaco congénito que crea una derivación bidireccional o de derecha a izquierda*
• Sin antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva*
• Sin tromboflebitis
• Sin enfermedad tromboembólica
• Sin enfermedad vascular cerebral
• Sin enfermedad de las arterias coronarias NOTA: *Para pacientes sometidos a ecografía con contraste

Pulmonar

• Sin antecedentes de hipertensión pulmonar*
• Sin antecedentes de embolia pulmonar*
• Sin antecedentes de enfisema grave* NOTA: *Para pacientes sometidos a ecografía con contraste

Otro

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos de barrera eficaces
• Hormona estimulante de la tiroides normal
• T4 normales
• Triglicéridos ≤ 1,5 veces ULN

• Sin malignidad en los últimos 5 años, excepto cáncer de mama o cáncer de piel de células basales o de células escamosas

  • Sin evidencia de enfermedad recurrente
• Sin hipersensibilidad conocida o sospechada a la sangre, productos sanguíneos o albúmina
• Sin sangrado genital no diagnosticado
• Sin antecedentes de pancreatitis
• Sin diabetes no controlada
• Ninguna otra enfermedad crónica subyacente grave
• Sin uso concurrente de alcohol (> 3 tragos/día o equivalente)

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• No especificado

Quimioterapia

• Al menos 3 meses desde la quimioterapia previa para el cáncer de mama

Terapia endocrina

• Sin moduladores selectivos de los receptores de estrógeno concurrentes, incluido el raloxifeno
• Sin inhibidores de la aromatasa concurrentes

Radioterapia

• No especificado

Cirugía

• Ver Características de la enfermedad

Otro

• Más de 3 meses desde derivados terapéuticos orales o tópicos previos de vitamina A (p. ej., isotretinoína)
• Ningún otro agente en investigación concurrente
• Sin inhibidores concurrentes de la ciclooxigenasa-2 (COX-2)
• Sin suplementos orales de vitamina A o ácido ascórbico (vitamina C) > requerimiento diario recomendado (10 000 UI de vitamina A y 75 mg de vitamina C)