난소암 발병 위험이 높고 난소 제거 수술을 받을 계획인 참가자의 난소암 예방을 위한 펜레티니드

질병 특성:

• 난소암 발병 위험이 높으며 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

  • 50세 이전에 난소암 진단을 받은 직계 가족 중 1명 이상으로 정의되는 난소암 가족력
  • 난소암의 가족력, 연령에 상관없이 난소암 진단을 받은 직계 가족 ≥ 1명 및 연령에 관계없이 유방암 또는 난소암 진단을 받은 직계 또는 이차 가족의 ≥ 1명으로 정의됨
  • 양성 BRCA1/BRCA2 테스트
• 예방적 양측 난소절제술을 받을 계획

환자 특성:

나이

• 30세 이상

실적현황

• 주브로드 0-1

기대 수명

• 최소 12개월

조혈

• 명시되지 않은

간

• 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• SGOT ≤ ULN의 1.5배
• 알칼리성 포스파타제 ≤ 1.5배 ULN
• 간 질환 병력 없음*
• 담즙 정체성 황달 없음
• 간 선종 없음 참고: *조영 증강 초음파를 받는 환자의 경우

신장

• BUN 정상
• 크레아티닌 정상

심혈관

• 양방향 또는 오른쪽에서 왼쪽 션트를 생성하는 선천성 심장 결함의 병력 없음*
• 울혈성 심부전 병력 없음*
• 혈전정맥염 없음
• 혈전 색전성 질환 없음
• 뇌혈관질환 없음
• 관상 동맥 질환 없음 참고: *조영 증강 초음파를 받는 환자의 경우

폐

• 폐고혈압 병력 없음*
• 폐색전 병력 없음*
• 심각한 폐기종 병력 없음* 참고: *조영 증강 초음파를 받는 환자의 경우

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 효과적인 장벽 피임법을 사용해야 합니다.
• 갑상선자극호르몬 정상
• T4 정상
• 트리글리세리드 ≤ ULN의 1.5배

• 지난 5년 이내에 유방암, 기저 세포 또는 편평 세포 피부암을 제외한 악성 종양 없음

  • 재발성 질환의 증거 없음
• 혈액, 혈액 제품 또는 알부민에 대해 알려지거나 의심되는 과민성이 없음
• 진단되지 않은 생식기 출혈 없음
• 췌장염의 병력 없음
• 조절되지 않는 당뇨병 없음
• 다른 심각한 기저 만성 질환 없음
• 동시 음주 금지(> 3잔/일 또는 그에 상응하는 양)

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 명시되지 않은

화학 요법

• 유방암에 대한 이전 화학 요법 이후 최소 3개월

내분비 요법

• raloxifene을 포함한 동시 선택적 에스트로겐 수용체 조절제 없음
• 동시 아로마타제 억제제 없음

방사선 요법

• 명시되지 않은

수술

• 질병 특성 참조

다른

• 이전 치료용 경구 또는 국소 비타민 A 유도체(예: 이소트레티노인) 이후 3개월 이상
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 동시 사이클로옥시게나제-2(COX-2) 억제제 없음
• 동시 경구 비타민 A 또는 아스코르브산(비타민 C) 보충제 없음 > 권장 일일 요구량(비타민 A의 경우 10,000 IU 및 비타민 C의 경우 75 mg)