Fenretinida na prevenção do câncer de ovário em participantes com alto risco de desenvolver câncer de ovário e que planejam se submeter à cirurgia para remover os ovários

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Com alto risco de desenvolver câncer de ovário, preenchendo 1 dos seguintes critérios:

  • História familiar de câncer de ovário, definida como ≥ 1 parente de primeiro grau diagnosticado com câncer de ovário antes dos 50 anos de idade
  • História familiar de câncer de ovário, definida como ≥ 1 parente de primeiro grau diagnosticado com câncer de ovário em qualquer idade E ≥ 1 parente de primeiro ou segundo grau diagnosticado com câncer de mama ou ovário em qualquer idade
  • Teste BRCA1/BRCA2 positivo
• Planejando se submeter a ooforectomia bilateral profilática

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• 30 anos ou mais

status de desempenho

• Zubrod 0-1

Expectativa de vida

• Pelo menos 12 meses

hematopoiético

• Não especificado

hepático

• Bilirrubina ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• SGOT ≤ 1,5 vezes LSN
• Fosfatase alcalina ≤ 1,5 vezes LSN
• Sem história de doença hepática*
• Sem icterícia colestática
• Sem adenomas hepáticos NOTA: *Para pacientes submetidos a ultrassom com contraste

Renal

• BUN normal
• creatinina normal

Cardiovascular

• Sem história de defeito cardíaco congênito criando um shunt bidirecional ou da direita para a esquerda*
• Sem história de insuficiência cardíaca congestiva*
• Sem tromboflebite
• Sem doença tromboembólica
• Sem doença vascular cerebral
• Sem doença arterial coronariana NOTA: *Para pacientes submetidos a ultrassom com contraste

Pulmonar

• Sem história de hipertensão pulmonar*
• Sem história de embolia pulmonar*
• Sem histórico de enfisema grave* NOTA: *Para pacientes submetidos a ultrassom com contraste

Outro

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos de barreira eficazes
• Hormônio estimulante da tireoide normal
• T4 normal
• Triglicerídeos ≤ 1,5 vezes LSN

• Nenhuma neoplasia maligna nos últimos 5 anos, exceto câncer de mama ou câncer de pele basocelular ou escamoso

  • Sem evidência de doença recorrente
• Sem hipersensibilidade conhecida ou suspeita a sangue, hemoderivados ou albumina
• Sem sangramento genital não diagnosticado
• Sem história de pancreatite
• Sem diabetes descontrolado
• Nenhuma outra doença crônica subjacente grave
• Sem uso concomitante de álcool (> 3 drinques/dia ou equivalente)

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Não especificado

Quimioterapia

• Pelo menos 3 meses desde a quimioterapia anterior para câncer de mama

Terapia endócrina

• Sem moduladores seletivos concomitantes de receptores de estrogênio, incluindo raloxifeno
• Sem inibidores de aromatase concomitantes

Radioterapia

• Não especificado

Cirurgia

• Consulte as características da doença

Outro

• Mais de 3 meses desde a administração oral ou tópica de derivados de vitamina A (por exemplo, isotretinoína)
• Nenhum outro agente experimental concomitante
• Sem inibidores concomitantes da ciclooxigenase-2 (COX-2)
• Nenhum suplemento oral concomitante de vitamina A ou ácido ascórbico (vitamina C) > necessidade diária recomendada (10.000 UI para vitamina A e 75 mg para vitamina C)