ALOINJERTO, un estudio para evaluar los efectos protectores renales de losartán (0954-222) (TERMINADO)

Criterios de inclusión:

• Pacientes con insuficiencia renal crónica terminal, de cuatro a ocho semanas después de recibir un primer o segundo trasplante renal de donante muerto. En el caso de un segundo trasplante, la supervivencia del primer injerto debe haber sido de 6 meses o más.
• Los pacientes deben tener una creatinina sérica * 2 en la visita 1 y 2. Los resultados deben estar dentro del 25 % entre sí. El período de referencia puede extenderse hasta cuatro semanas más para obtener una creatinina sérica adicional si uno de los dos primeros resultados de creatinina sérica no califica
• Los pacientes con hipertensión deben tener una presión arterial sentada < 200/110 Mmhg en el momento de la aleatorización
• Los pacientes normotensos deben tener una presión arterial sistólica en sedestación >100 Mmhg en el momento de la aleatorización

Criterio de exclusión:

• Pacientes hiperinmunizados al momento del trasplante o en los 6 meses previos, con una PR del 50 %
• Pacientes con evidencia de enfermedad hepática avanzada
• Potasio sérico <3,5 o >5,5 Meq/L
• Historia de la alergia a losartán
• Otros factores que pueden afectar la participación (por ejemplo, enfermedades concurrentes significativas o que limitan la vida, como el cáncer, en los últimos cinco años, excepto neoplasias cutáneas, incapacidad mental o legal, abuso de drogas o alcohol en los últimos 2 años, viajes extensos planificados en los próximos 3 años , ensayo de investigación de drogas en las últimas 4 semanas)
• Pacientes con Enfermedad Infecciosa Activa Diseminada o Localizada, en el Momento del Trasplante
• Rechazo agudo del injerto en el grado III de la clasificación de Banff
• Pacientes Con Doble Trasplante (Reno-Pancreático)
• Pacientes con insuficiencia cardíaca o antecedentes de infarto de miocardio que requieren terapias con inhibidores de Ace o Aiia. Presencia o antecedentes conocidos de enfermedad valvular obstructiva hemodinámicamente significativa o miocardiopatía hipertrófica
• Estenosis de la arteria del injerto renal. Se debe realizar una prueba de eco-doppler para excluir una estenosis de la arteria del injerto
• mujeres embarazadas o lactantes
• Uso crónico de AINE
• No se permiten los principales agentes psicotrópicos como las fenotiazinas, no se permite el uso de litio