Un estudio de validación de la linfangiografía por RM utilizando SPIO, un nuevo contraste de nanopartículas superparamagnéticas linfotrópicas

El agente de contraste, ferumoxtran-10, está hecho de partículas ultra pequeñas de óxido de hierro (USPIO). Una vez que se inyectan a través de una vena, son absorbidos principalmente por el hígado, el bazo, la médula ósea y los ganglios linfáticos. Se tarda entre 24 y 36 horas en alcanzar la captación máxima en los ganglios linfáticos. Se sabe que la capacidad de las técnicas de imagen actuales para detectar la enfermedad de los ganglios linfáticos es menos que perfecta. Las técnicas actuales solo utilizan información anatómica (tamaño). Estudios previos han demostrado que este nuevo agente de contraste puede detectar ganglios linfáticos normales y anormales mediante un procedimiento de resonancia magnética, llamado linfangiograma de resonancia magnética. Este nuevo agente de contraste se está evaluando para determinar si se puede usar para detectar ganglios linfáticos normales y anormales.

El estudio incluye 2 partes. La primera parte implicará que reciba un examen de resonancia magnética antes de que se inyecte el contraste. La segunda parte implicará que reciba un examen de resonancia magnética aproximadamente 24 horas después de la inyección. Tomará alrededor de 20 minutos para cada parte.

Si ya tiene programada una resonancia magnética pélvica de rutina, la primera parte de este estudio se agregará al final de la resonancia magnética de rutina. Luego se le pedirá que regrese al día siguiente para completar la segunda parte de la resonancia magnética. Si aún no está programado para recibir una resonancia magnética como parte de su atención estándar, ingresará a la sala de resonancia magnética en M. D. Anderson y completará ambas partes en un intervalo de aproximadamente 24 horas.

Estará recostado en la mesa de examen de resonancia magnética durante la exploración. Al final de la primera parte del estudio, el contraste se infundirá lentamente a través de una vena durante aproximadamente 30 minutos en el área de recuperación. Luego lo observarán durante 30 minutos a 2 horas, según su tolerancia al agente de contraste. Las imágenes tomadas durante la primera parte se repetirán luego de 24-36 horas. Recibirá una llamada telefónica de seguimiento de un miembro del personal del estudio el día 3.

Una vez que se realice la segunda parte de la resonancia magnética, su participación en este estudio habrá terminado.

Este es un estudio de investigación. Este agente de contraste está siendo evaluado actualmente por la FDA y aún no ha sido aprobado. Un total de 80 pacientes participarán en este estudio. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.