Los efectos de la suplementación nutricional y el abuso de drogas en el VIH
26 de abril de 2013 actualizado por: Florida International University
Enfermedad del VIH, abuso de drogas y terapia de nutrientes en Botswana
El propósito de este ensayo es determinar si la suplementación con multivitaminas y selenio retrasará la progresión de la enfermedad en personas infectadas por el VIH en Botswana.
El estudio también evaluará cómo el abuso de drogas modifica el efecto de la suplementación nutricional en la progresión de la enfermedad del VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Botswana tiene las tasas más altas de infección por VIH en el mundo. Además, el uso indebido de drogas se ha convertido en un problema emergente en Botswana. Investigaciones anteriores sugieren que la suplementación con multivitaminas y selenio retrasa la progresión de la enfermedad del VIH. El propósito de este ensayo es evaluar la efectividad de la suplementación con multivitaminas y selenio en personas infectadas por el VIH en Botswana.
Este juicio tendrá una duración de 2 años. Los participantes serán asignados aleatoriamente a 4 grupos: una combinación de multivitaminas con selenio, multivitaminas solas, selenio solo o placebo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
878
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gaborone, Botsuana
- Princess Marina Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- infectado por el VIH
- Recuento de CD4 superior a 350 células/mm3
- Identificado de la Clínica de Atención de Enfermedades Infecciosas
- Índice de masa corporal superior a 18 para mujeres y superior a 18,5 para hombres
Criterio de exclusión:
- Condición actual que define el SIDA
- Actualmente participando en otro ensayo clínico
- Embarazada o tiene la intención de quedar embarazada durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: 1
|
pastilla de placebo
|
|
EXPERIMENTAL: 2
Multivitaminas
|
suplemento dietético de multivitaminas
|
|
EXPERIMENTAL: 3
Multivitaminas con Selenio
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suplemento dietético de multivitaminas
suplemento dietético de selenio solo
|
|
EXPERIMENTAL: 4
Selenio
|
suplemento dietético de selenio solo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Progresión de la enfermedad del VIH
Periodo de tiempo: Durante al menos 6 meses
|
Durante al menos 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Morbosidad
Periodo de tiempo: Durante al menos 6 meses
|
Durante al menos 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2003
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
29 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-16551-1
- DPMC (Otro identificador: NIDA)
- R01DA016551 (NIH)
- R01-16551-1
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