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Les effets de la supplémentation nutritionnelle et de la toxicomanie sur le VIH

26 avril 2013 mis à jour par: Florida International University

Maladie à VIH, toxicomanie et nutrithérapie au Botswana

Le but de cet essai est de déterminer si la supplémentation en multivitamines et en sélénium retardera la progression de la maladie chez les personnes infectées par le VIH au Botswana. L'étude évaluera également comment l'abus de drogues modifie l'effet de la supplémentation nutritionnelle sur la progression de la maladie du VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le Botswana a les taux d'infection à VIH les plus élevés au monde. En outre, l'abus de drogues est devenu un problème émergent au Botswana. Des recherches antérieures suggèrent que la supplémentation en multivitamines et en sélénium ralentit la progression de la maladie à VIH. Le but de cet essai est d'évaluer l'efficacité de la supplémentation en multivitamines et en sélénium chez les personnes infectées par le VIH au Botswana.

Ce procès durera 2 ans. Les participants seront répartis au hasard en 4 groupes : une combinaison de multivitamines avec du sélénium, des multivitamines seules, du sélénium seul ou un placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

878

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Bostwana
      • Gaborone, Bostwana
        • Princess Marina Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Infecté par le VIH
  • Nombre de CD4 supérieur à 350 cellules/mm3
  • Identifié à partir de la clinique de soins des maladies infectieuses
  • Indice de masse corporelle supérieur à 18 pour les femmes et supérieur à 18,5 pour les hommes

Critère d'exclusion:

  • Affection actuelle définissant le SIDA
  • Participe actuellement à un autre essai clinique
  • Enceinte ou ayant l'intention de devenir enceinte pendant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Autre: Placebo
pilule placebo
EXPÉRIMENTAL: 2
Multivitamines
Complément alimentaire: Multivitamines
complément alimentaire de multivitamines
EXPÉRIMENTAL: 3
Multivitamines avec sélénium
Complément alimentaire: Multivitamines
complément alimentaire de multivitamines
Complément alimentaire: Sélénium
complément alimentaire de sélénium uniquement
EXPÉRIMENTAL: 4
Sélénium
Complément alimentaire: Sélénium
complément alimentaire de sélénium uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Progression de la maladie du VIH
Délai: Depuis au moins 6 mois
Depuis au moins 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Morbidité
Délai: Depuis au moins 6 mois
Depuis au moins 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Florida International University

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2003

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2005

Première publication (ESTIMATION)

8 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

29 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIDA-16551-1
  • DPMC (Autre identifiant: NIDA)
  • R01DA016551 (NIH)
  • R01-16551-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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