영양 보충과 약물 남용이 HIV에 미치는 영향
2013년 4월 26일 업데이트: Florida International University
보츠와나의 HIV 질병, 약물 남용 및 영양 요법
이 실험의 목적은 종합 비타민제와 셀레늄을 보충하면 보츠와나에서 HIV에 감염된 개인의 질병 진행을 지연시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 연구는 또한 약물 남용이 HIV 질병 진행에 대한 영양 보충의 효과를 어떻게 수정하는지 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
보츠와나는 세계에서 HIV 감염률이 가장 높습니다. 또한 마약 남용은 보츠와나에서 새로운 문제가 되었습니다. 과거 연구에 따르면 종합 비타민제와 셀레늄 보충제는 HIV 질병의 진행을 늦춥니다. 이 시험의 목적은 보츠와나의 HIV 감염 개인에서 종합 비타민제와 셀레늄 보충의 효과를 평가하는 것입니다.
이 재판은 2년 동안 지속됩니다. 참가자는 종합 비타민과 셀레늄의 조합, 종합 비타민 단독, 셀레늄 단독 또는 위약의 4개 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
878
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Gaborone, 보츠와나
- Princess Marina Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HIV 감염
- 350개 세포/mm3보다 큰 CD4 카운트
- 감염병진료소에서 확인
- 여성의 경우 18 이상, 남성의 경우 18.5 이상의 체질량 지수
제외 기준:
- 현재 AIDS 정의 조건
- 현재 다른 임상 시험에 참여 중
- 연구 기간 동안 임신했거나 임신할 계획이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 1
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위약 알약
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실험적: 2
종합 비타민
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종합 비타민의식이 보조제
|
|
실험적: 삼
셀레늄이 함유된 종합 비타민제
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종합 비타민의식이 보조제
셀레늄만 함유된 건강 보조 식품
|
|
실험적: 4
셀렌
|
셀레늄만 함유된 건강 보조 식품
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HIV 질병 진행
기간: 최소 6개월 동안
|
최소 6개월 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
병적 상태
기간: 최소 6개월 동안
|
최소 6개월 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIDA-16551-1
- DPMC (기타 식별자: NIDA)
- R01DA016551 (NIH : 국립보건원)
- R01-16551-1
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로