营养补充和药物滥用对 HIV 的影响
2013年4月26日 更新者：Florida International University
博茨瓦纳的 HIV 疾病、药物滥用和营养疗法
该试验的目的是确定补充多种维生素和硒是否会延缓博茨瓦纳 HIV 感染者的疾病进展。
该研究还将评估药物滥用如何改变营养补充剂对 HIV 疾病进展的影响。
研究概览
详细说明
博茨瓦纳是世界上艾滋病毒感染率最高的国家。 此外，药物滥用已成为博茨瓦纳新出现的问题。 过去的研究表明，补充多种维生素和硒可以减缓 HIV 疾病的进展。 该试验的目的是评估在博茨瓦纳的 HIV 感染者中补充多种维生素和硒的有效性。
该试验将持续 2 年。 参与者将被随机分配到 4 组：多种维生素与硒的组合、单独的多种维生素、单独的硒或安慰剂。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
878
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Gaborone、博茨瓦纳
- Princess Marina Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 感染艾滋病毒
- CD4 计数大于 350 个细胞/mm3
- 从传染病护理诊所鉴定
- 女性体重指数大于 18，男性体重指数大于 18.5
排除标准：
- 当前艾滋病定义条件
- 目前正在参加另一项临床试验
- 在研究期间怀孕或打算怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：1个
|
安慰剂丸
|
|
实验性的：2个
复合维生素
|
多种维生素的膳食补充剂
|
|
实验性的：3个
含硒复合维生素
|
多种维生素的膳食补充剂
仅膳食补充硒
|
|
实验性的：4个
硒
|
仅膳食补充硒
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
艾滋病毒疾病进展
大体时间：至少6个月
|
至少6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
发病率
大体时间：至少6个月
|
至少6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月6日
首次发布 (估计)
2005年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月26日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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