Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintolisien ja huumeiden väärinkäytön vaikutukset HIV:hen

perjantai 26. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Florida International University

HIV-tauti, huumeiden väärinkäyttö ja ravintoterapia Botswanassa

Tämän kokeen tarkoituksena on selvittää, hidastaako monivitamiini- ja seleenilisähoito HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden taudin etenemistä Botswanassa. Tutkimuksessa arvioidaan myös, kuinka huumeiden väärinkäyttö muuttaa ravintolisien vaikutusta HIV-taudin etenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Botswanassa on maailman korkeimmat HIV-tartunnat. Lisäksi huumeiden väärinkäytöstä on tullut nouseva ongelma Botswanassa. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että monivitamiini- ja seleenilisähoito hidastaa HIV-taudin etenemistä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida monivitamiini- ja seleenilisän tehokkuutta HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä Botswanassa.

Tämä oikeudenkäynti kestää 2 vuotta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti 4 ryhmään: monivitamiinien yhdistelmä seleenin kanssa, pelkät monivitamiinit, yksinään seleeni tai lumelääke.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

878

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Botswana
      • Gaborone, Botswana
        • Princess Marina Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-tartunnan saanut
  • CD4-määrä yli 350 solua/mm3
  • Tunnistautunut infektiotautiklinikalta
  • Painoindeksi on yli 18 naisilla ja yli 18,5 miehillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen AIDSin määrittelevä tila
  • Osallistuu parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Raskaana tai aikoo tulla raskaaksi tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Muut: Plasebo
plasebo pilleri
KOKEELLISTA: 2
Monivitamiinit
Ravintolisä: Monivitamiinit
monivitamiinia sisältävä ravintolisä
KOKEELLISTA: 3
Seleeniä sisältävät monivitamiinit
Ravintolisä: Monivitamiinit
monivitamiinia sisältävä ravintolisä
Ravintolisä: Seleeni
vain seleeniä sisältävä ravintolisä
KOKEELLISTA: 4
Seleeni
Ravintolisä: Seleeni
vain seleeniä sisältävä ravintolisä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HIV-taudin eteneminen
Aikaikkuna: Vähintään 6 kuukauden ajan
Vähintään 6 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairastavuus
Aikaikkuna: Vähintään 6 kuukauden ajan
Vähintään 6 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Florida International University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 8. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 29. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIDA-16551-1
  • DPMC (Muu tunniste: NIDA)
  • R01DA016551 (NIH)
  • R01-16551-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa