A táplálék-kiegészítés és a kábítószerrel való visszaélés hatása a HIV-re
HIV-betegség, kábítószerrel való visszaélés és tápanyagterápia Botswanában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Botswanában a legmagasabb a HIV-fertőzöttek aránya a világon. Ráadásul a kábítószerrel való visszaélés egyre növekvő problémává vált Botswanában. Korábbi kutatások azt sugallják, hogy a multivitamin- és szelénpótlás lassítja a HIV-betegség progresszióját. Ennek a vizsgálatnak a célja a multivitamin- és szelénpótlás hatékonyságának értékelése HIV-fertőzött egyéneknél Botswanában.
Ez a próba 2 évig fog tartani. A résztvevőket véletlenszerűen 4 csoportba osztják: multivitaminok szelénnel kombinációja, multivitamin önmagában, szelén önmagában vagy placebo.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gaborone, Botswana
- Princess Marina Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HIV fertőzött
- CD4-szám nagyobb, mint 350 sejt/mm3
- A Fertőző Betegségügyi Klinikán azonosították
- A nők testtömeg-indexe 18-nál, férfiaknál 18,5-nél nagyobb
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi AIDS-meghatározó állapot
- Jelenleg egy másik klinikai vizsgálatban vesz részt
- Terhes vagy teherbe kíván esni a vizsgálat alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 1
|
placebo tabletta
|
|
KÍSÉRLETI: 2
Multivitaminok
|
multivitamin étrend-kiegészítő
|
|
KÍSÉRLETI: 3
Multivitaminok szelénnel
|
multivitamin étrend-kiegészítő
csak szelént tartalmazó étrend-kiegészítő
|
|
KÍSÉRLETI: 4
Szelén
|
csak szelént tartalmazó étrend-kiegészítő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A HIV-betegség progressziója
Időkeret: Legalább 6 hónapig
|
Legalább 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Morbiditás
Időkeret: Legalább 6 hónapig
|
Legalább 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIDA-16551-1
- DPMC (Egyéb azonosító: NIDA)
- R01DA016551 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
- R01-16551-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .