- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00167986
Estudio que evalúa el uso de antibióticos para reducir los enterococos resistentes a la vancomicina y los productores de BLEE Escherichia Coli y Klebsiella Pneumoniae en cuidados intensivos
14 de marzo de 2007 actualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Ensayo de intervención antibiótica en una unidad de cuidados intensivos médicos para reducir la adquisición de enterococos resistentes a la vancomicina y Escherichia Coli y Klebsiella Pneumoniae productoras de BLEE.
Determinar si la restricción de cefalosporinas de 3ra generación y carbapenémicos contribuye a la reducción de la colonización intestinal o infección por enterococos resistentes a vancomicina (ERV) en una unidad de cuidados intensivos médicos (UCI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
480
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyunggi-do, Corea, república de, 431-070
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ingresados o trasladados a la UCIM.
- Pacientes mayores de 18 años.
- Proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se sabe que están infectados o colonizados por VRE o E.coli productora de ESBL, K.pneumoniae.
- Pacientes que tienen hipersensibilidad a la penicilina.
- Cualquier condición o enfermedad subyacente que finalmente será fatal dentro de las 48 horas.
- Cualquier condición o medicamento concurrente que pudiera interferir con la absorción o el metabolismo de los fármacos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de marzo de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2007
Última verificación
1 de marzo de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por enterobacterias
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Neumonía
- Infecciones por Escherichia coli
- Infecciones por Klebsiella
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antibacterianos
- Vancomicina
Otros números de identificación del estudio
- 101498
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .