- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00167986
Estudo avaliando o uso de antibióticos na redução de enterococos resistentes à vancomicina e produtores de ESBL de Escherichia Coli e Klebsiella pneumoniae em terapia intensiva
14 de março de 2007 atualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Ensaio de intervenção com antibióticos em uma unidade de terapia intensiva médica para reduzir a aquisição de enterococos resistentes à vancomicina e produtores de ESBL Escherichia Coli e Klebsiella pneumoniae.
Determinar se a restrição de cefalosporinas e carbapenêmicos de 3ª geração contribui para a redução da colonização intestinal ou infecção por enterococos resistentes à vancomicina (VRE) em uma unidade de terapia intensiva (UTI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
480
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyunggi-do, Republica da Coréia, 431-070
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados ou transferidos para a UTIM.
- Pacientes com 18 anos de idade ou mais.
- Fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Pacientes sabidamente infectados ou colonizados por VRE ou E.coli produtores de ESBL, K.pneumoniae.
- Pacientes com hipersensibilidade à penicilina.
- Quaisquer condições ou doenças subjacentes que serão fatais em 48 horas.
- Qualquer condição concomitante ou medicação que interfira na absorção ou metabolismo dos medicamentos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
14 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de março de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2007
Última verificação
1 de março de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Enterobacteriaceae
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Pneumonia
- Infecções por Escherichia coli
- Infecções por Klebsiella
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes antibacterianos
- Vancomicina
Outros números de identificação do estudo
- 101498
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