- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00167986
Studie hodnotící použití antibiotik při snižování vankomycin-rezistentních enterokoků a ESBL produkujících Escherichia Coli a Klebsiella Pneumoniae v intenzivní péči
14. března 2007 aktualizováno: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Antibiotická intervenční studie na lékařské jednotce intenzivní péče ke snížení akvizice enterokoků rezistentních na vankomycin a ESBL produkujících Escherichia Coli a Klebsiella Pneumoniae.
Zjistit, zda omezení cefalosporinů a karbapenemů 3. generace přispívá ke snížení střevní kolonizace nebo infekce enterokoky rezistentními na vankomycin (VRE) na jednotce lékařské intenzivní péče (MICU).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis
480
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gyunggi-do, Korejská republika, 431-070
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti přijati nebo převedeni na JIP.
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší.
- Poskytněte písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, o kterých je známo, že jsou infikováni nebo kolonizováni VRE nebo E.coli produkujícími ESBL, K.pneumoniae.
- Pacienti s přecitlivělostí na penicilin.
- Jakékoli základní stavy nebo nemoci, které budou nakonec smrtelné do 48 hodin.
- Jakýkoli souběžný stav nebo medikace, která by interferovala s absorpcí nebo metabolismem studovaných léčiv.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
14. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. března 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2007
Naposledy ověřeno
1. března 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Atributy nemoci
- Gramnegativní bakteriální infekce
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Enterobacteriaceae infekce
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Zápal plic
- Infekce Escherichia coli
- Infekce Klebsiella
- Antiinfekční látky
- Antibakteriální látky
- Vankomycin
Další identifikační čísla studie
- 101498
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce Klebsiella
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno
-
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível...Dokončeno
-
Kaiser PermanenteHealth Resources and Services Administration (HRSA)Již není k dispozici
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMalomocenství