- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00167986
Studio che valuta l'uso di antibiotici nella riduzione degli enterococchi resistenti alla vancomicina e della ESBL che producono Escherichia Coli e Klebsiella Pneumoniae in terapia intensiva
14 marzo 2007 aggiornato da: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Prova di intervento antibiotico in un'unità di terapia intensiva medica per ridurre l'acquisizione di enterococchi resistenti alla vancomicina e produttori di ESBL Escherichia Coli e Klebsiella Pneumoniae.
Determinare se la restrizione delle cefalosporine e dei carbapenemi di terza generazione contribuisca alla riduzione della colonizzazione intestinale o dell'infezione da enterococchi resistenti alla vancomicina (VRE) in un'unità di terapia intensiva medica (MICU).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
480
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gyunggi-do, Corea, Repubblica di, 431-070
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati o trasferiti al MICU.
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
- Fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti noti per essere infetti o colonizzati da E.coli, K.pneumoniae produttori di VRE o ESBL.
- Pazienti che hanno ipersensibilità alla penicillina.
- Eventuali condizioni o malattie sottostanti che alla fine saranno fatali entro 48 ore.
- Qualsiasi condizione o farmaco concomitante che possa interferire con l'assorbimento o il metabolismo dei farmaci in studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
14 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 marzo 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2007
Ultimo verificato
1 marzo 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- Infezioni batteriche Gram-negative
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni da Enterobatteriacee
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Polmonite
- Escherichia coli Infezioni
- Infezioni da Klebsiella
- Agenti antinfettivi
- Agenti antibatterici
- Vancomicina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 101498
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