Estudio del régimen R-ACVBP respaldado por pegfilgrastim en el linfoma difuso de células B grandes de alto riesgo

Criterios de inclusión:

• Paciente con linfoma difuso de células B grandes CD20+ comprobado histológicamente (Clasificación de la OMS).
• Edad > 18 y < 61 años, elegible para trasplante.
• Paciente no tratado previamente.
• Con al menos dos factores pronósticos del Aa-IPI.
• Con una esperanza de vida mínima de 3 meses.
• Nivel de creatinina ≤ 150mmol/l, nivel de bilirrubina total 30mmol/l y transaminasas 2,5 nivel máximo normal, a menos que las anomalías estén relacionadas con el linfoma.
• Neutrófilos > 1,5 G/l y plaquetas > 100 G/l, salvo si el paciente tiene infiltración de la médula ósea.
• Serologías VIH, VHB y VHC negativas 4 semanas (excepto después de la vacunación).
• Haber firmado previamente un consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Cualquier otro tipo histológico de linfoma.
• Cualquier antecedente de linfoma indolente tratado o no tratado.
• Afectación del sistema nervioso central o meníngea por linfoma.
• Contraindicación de cualquier fármaco contenido en los regímenes de quimioterapia.
• Cualquier antecedente de cáncer durante los últimos 5 años, con la excepción de tumores de piel no melanoma o carcinoma de cuello uterino en estadio 0 (in situ).
• Cualquier enfermedad activa grave (según decisión del investigador).
• Tratamiento con cualquier fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores al primer ciclo planificado de quimioterapia y durante el estudio.
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia o mujeres en edad fértil que actualmente no practican un método anticonceptivo adecuado.
• Paciente adulto bajo tutela.