Untersuchung des durch Pegfilgrastim unterstützten R-ACVBP-Regimes bei diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom mit hohem Risiko

Einschlusskriterien:

• Patient mit histologisch nachgewiesenem diffusem großzelligem CD20+-B-Zell-Lymphom (WHO-Klassifikation).
• Alter >18 und <61 Jahre, für eine Transplantation geeignet.
• Patient, der zuvor nicht behandelt wurde.
• Mit mindestens zwei prognostischen Faktoren des Aa-IPI.
• Mit einer Mindestlebenserwartung von 3 Monaten.
• Kreatininspiegel ≤ 150 mmol/l, Gesamtbilirubinspiegel 30 mmol/l und Transaminasen 2,5 maximal normaler Wert, es sei denn, Anomalien stehen im Zusammenhang mit dem Lymphom.
• Neutrophile > 1,5 G/l und Blutplättchen > 100 G/l, es sei denn, der Patient hat eine Knochenmarkinfiltration.
• Negative HIV-, HBV- und HCV-Serologien 4 Wochen (außer nach der Impfung).
• Nachdem Sie zuvor eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

• Jede andere histologische Art von Lymphom.
• Jegliche Vorgeschichte von behandelten oder nicht behandelten indolenten Lymphomen.
• Lymphombeteiligung des Zentralnervensystems oder der Hirnhaut.
• Kontraindikation für alle in der Chemotherapie enthaltenen Medikamente.
• Jegliche Krebsvorgeschichte in den letzten 5 Jahren, mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hauttumoren oder Gebärmutterhalskrebs im Stadium 0 (in situ).
• Jede schwere aktive Krankheit (gemäß der Entscheidung des Prüfarztes).
• Behandlung mit einem Prüfpräparat innerhalb von 30 Tagen vor dem geplanten ersten Chemotherapiezyklus und während der Studie.
• Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die derzeit keine angemessene Verhütungsmethode anwenden.
• Erwachsener Patient unter Anleitung.