Eficacia y seguridad de la rivastigmina en pacientes con lesión cerebral traumática y deterioro cognitivo

Criterios de inclusión:

• Lesión cerebral traumática confirmada por imágenes cerebrales disponibles (CT o MRI) y ser al menos 52 semanas después de la lesión
• Trastornos neuropsicológicos indicados por: deterioro de la memoria (reducción por debajo de 1 desviación estándar (DE) de la media en la Prueba de aprendizaje verbal de California (CVLT) y deterioro de la función ejecutiva (reducción por debajo de 1 desviación estándar (DE) de la media en la Prueba de memoria verbal) Test de Aprendizaje (VLMT) y Test de la Torre de Londres (ToL) y deterioro de la atención (reducción por debajo de 1 desviación estándar (SD) de la media en la Batería de Test para el Rendimiento Atencional (TAP)
• Ser requerido haber tenido suficiente educación para leer, escribir y comunicarse efectivamente
• Ser cooperativo, capaz de ingerir medicamentos orales y capaz de completar todos los aspectos del estudio y capaz de hacerlo, ya sea solo o con la ayuda de un cuidador responsable según el criterio del investigador.

Criterio de exclusión:

• Un diagnóstico actual de enfermedad cerebrovascular, cualquier trastorno neurodegenerativo primario o cualquier otra causa de trastornos neuropsicológicos.
• Un diagnóstico actual de trastorno convulsivo no controlado activo o depresión mayor, o cualquier otro diagnóstico que pueda interferir con la respuesta del paciente a la medicación del estudio.
• Una enfermedad avanzada, grave o inestable de cualquier tipo que pueda interferir con las evaluaciones de eficacia
• Pacientes mujeres en edad fértil que están en período de lactancia, embarazadas o que no practican métodos anticonceptivos no hormonales

Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.