Efficacia e sicurezza della rivastigmina nei pazienti con trauma cranico e compromissione cognitiva

Criterio di inclusione:

• Lesione cerebrale traumatica confermata dall'imaging cerebrale disponibile (TC o MRI) ed essere almeno 52 settimane dopo la lesione
• Disturbi neuropsicologici indicati da: memoria compromessa (riduzione al di sotto di 1 deviazione standard (SD) della media al California Verbal Learning Test (CVLT) e funzione esecutiva compromessa (riduzione al di sotto di 1 deviazione standard (SD) della media al Verbal Memory Learning Test (VLMT) e Tower of London Test (ToL) e attenzione ridotta (riduzione al di sotto di 1 deviazione standard (SD) della media sulla batteria di test per le prestazioni attenzionali (TAP)
• Essere tenuti ad avere un'istruzione sufficiente per leggere, scrivere e comunicare in modo efficace
• Essere collaborativo, in grado di ingerire farmaci per via orale e in grado di completare tutti gli aspetti dello studio e in grado di farlo, da solo o con l'aiuto di un assistente responsabile secondo il giudizio dello sperimentatore

Criteri di esclusione:

• Una diagnosi attuale di malattia cerebrovascolare, qualsiasi disturbo neurodegenerativo primario o qualsiasi altra causa di disturbi neuropsicologici
• Una diagnosi attuale di disturbo convulsivo attivo e incontrollato o depressione maggiore o qualsiasi altra diagnosi che possa interferire con la risposta del paziente al farmaco in studio
• Una malattia avanzata, grave o instabile di qualsiasi tipo che possa interferire con le valutazioni di efficacia
• Pazienti di sesso femminile in età fertile che allattano, sono incinte o che non praticano contraccettivi non ormonali

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.