Estudio de eficacia de gemcitabina, paclitaxel e irradiación en el tratamiento del cáncer de páncreas

Criterios de inclusión:

1. Adenocarcinoma de páncreas confirmado patológicamente.
2. Los pacientes deben tener una enfermedad localmente avanzada/irresecable según los criterios estandarizados institucionales de irresecabilidad.
3. Los pacientes con enfermedad residual después de la resección (R-1 o -2, residual micro y macroscópico) son elegibles.
4. Los pacientes con obstrucción biliar o gastroduodenal deben tener un drenaje antes de comenzar la quimiorradioterapia.
5. Toda enfermedad maligna debe estar englobada dentro de un único campo de irradiación (12 x 12 cm como máximo).
6. Todos los pacientes deben tener una enfermedad evaluable radiográficamente.
7. Se debe obtener un electrocardiograma (EKG), una radiografía de tórax, una tomografía computarizada (TC) abdominal/una resonancia magnética nuclear (RMN) dentro de las cuatro semanas posteriores al ingreso al estudio.
8. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-1.
9. Parámetros de laboratorio de entrada requeridos: granulocitos >/= 1.800/µl, recuento de plaquetas >/= 100.000/µl, bilirrubina < 2,0 mg/dL, alanina aminotransferasa (ALT) < 3 veces el límite superior de lo normal y creatinina < 3,0 mg/dL.
10. Formulario de consentimiento específico del estudio firmado antes de ingresar al estudio.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que tienen evidencia de enfermedad metastásica en las vísceras principales y/o siembra peritoneal o ascitis.
2. Irradiación previa al campo planificado; o quimioterapia previa para el cáncer de páncreas (Gemzar® o Taxol®).
3. Neoplasia maligna (en los últimos dos años), excepto cáncer de piel no melanomatoso o carcinoma in situ de cuello uterino, útero o vejiga.
4. Pacientes que tienen una infección significativa u otra condición médica coexistente que impediría la terapia del protocolo.