Studio sull'efficacia di gemcitabina, paclitaxel e irradiazione nel trattamento del cancro al pancreas

Criterio di inclusione:

1. Adenocarcinoma pancreatico confermato patologicamente.
2. I pazienti devono avere una malattia localmente avanzata/non resecabile basata su criteri istituzionali standardizzati di non resecabilità.
3. Sono ammissibili i pazienti con malattia residua dopo resezione (R-1 o -2, residuo micro e macroscopico).
4. I pazienti con ostruzione biliare o gastroduodenale devono essere sottoposti a drenaggio prima di iniziare la chemioradioterapia.
5. Tutte le malattie maligne devono essere racchiuse all'interno di un singolo campo di irradiazione (massimo 12 x 12 cm).
6. Tutti i pazienti devono avere una malattia valutabile radiograficamente.
7. L'elettrocardiogramma (ECG), la radiografia del torace, la tomografia computerizzata addominale (TC)/risonanza magnetica (MRI) devono essere ottenuti entro quattro settimane dall'ingresso nello studio.
8. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
9. Parametri di laboratorio di ingresso richiesti: granulociti >/= 1.800/µl, conta piastrinica >/= 100.000/µl, bilirubina < 2,0 mg/dL, alanina aminotransferasi (ALT) < 3 x limite superiore della norma e creatinina < 3,0 mg/dL.
10. Modulo di consenso specifico per lo studio firmato prima dell'ingresso nello studio.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con evidenza di malattia metastatica nei visceri principali e/o disseminazione peritoneale o ascite.
2. Previo irraggiamento al campo pianificato; o precedente chemioterapia per cancro al pancreas (Gemzar® o Taxol®).
3. Tumori maligni (negli ultimi due anni) ad eccezione del cancro della pelle non melanomatoso o del carcinoma in situ della cervice, dell'utero o della vescica.
4. Pazienti con infezione significativa o altra condizione medica coesistente che precluderebbe la terapia del protocollo.