Estudo da Eficácia de Gemcitabina, Paclitaxel e Irradiação no Tratamento do Câncer de Pâncreas

Critério de inclusão:

1. Adenocarcinoma do pâncreas confirmado patologicamente.
2. Os pacientes devem ter doença localmente avançada/irressecável com base em critérios institucionais padronizados de irressecabilidade.
3. Pacientes com doença residual após a ressecção (R-1 ou -2, residual micro e macroscópico) são elegíveis.
4. Pacientes com obstrução biliar ou gastroduodenal devem fazer drenagem antes de iniciar a quimiorradiação.
5. Todas as doenças malignas devem ser englobadas em um único campo de irradiação (máximo de 12 x 12 cm).
6. Todos os pacientes devem ter doença avaliável radiograficamente.
7. Eletrocardiograma (ECG), radiografia de tórax, tomografia computadorizada abdominal (TC)/ressonância magnética (MRI) devem ser obtidos dentro de quatro semanas após a entrada no estudo.
8. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
9. Parâmetros laboratoriais de entrada necessários: granulócitos >/= 1.800/µl, contagem de plaquetas >/= 100.000/µl, bilirrubina < 2,0 mg/dL, alanina aminotransferase (ALT) < 3 x limite superior do normal e creatinina < 3,0 mg/dL.
10. Formulário de consentimento específico do estudo assinado antes da entrada no estudo.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com evidência de doença metastática nas vísceras maiores e/ou semeadura peritoneal ou ascite.
2. Irradiação prévia ao campo planejado; ou quimioterapia anterior para câncer pancreático (Gemzar® ou Taxol®).
3. Malignidade (nos últimos dois anos), exceto câncer de pele não melanoma ou carcinoma in situ do colo do útero, útero ou bexiga.
4. Pacientes com infecção significativa ou outra condição médica coexistente que impeça a terapia de protocolo.