Evaluación de seguridad a largo plazo del tratamiento del estreñimiento debido a los opioides que se toman para el dolor persistente no relacionado con el cáncer
29 de agosto de 2017 actualizado por: Cubist Pharmaceuticals LLC
Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico de fase 3 para evaluar la seguridad y la eficacia a largo plazo de alvimopan 0,5 mg dos veces al día durante 12 meses para el tratamiento de la disfunción intestinal inducida por opioides en adultos que toman terapia con opioides para la no persistente Dolor por cáncer
Los adultos que toman terapia con opioides para el dolor persistente no relacionado con el cáncer y tienen una disfunción intestinal inducida por opioides (OBD, por sus siglas en inglés) resultante serán aleatorizados (1:1) para recibir alvimopan o placebo.
El objetivo principal de este estudio de seguridad a largo plazo de Fase 3 es comparar alvimopan con placebo en cuanto a seguridad y tolerabilidad en el tratamiento de la OBD.
Se requerirá que los participantes asistan a 8 visitas a la clínica durante aproximadamente 1 año.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
805
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
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Broadmeadow, New South Wales, Australia, 2292
- GSK Investigational Site
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St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- GSK Investigational Site
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Queensland
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Carina Heights, Queensland, Australia, 4152
- GSK Investigational Site
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Kippa Ring, Queensland, Australia, 4021
- GSK Investigational Site
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South Australia
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Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- GSK Investigational Site
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Port Lincoln, South Australia, Australia, 5606
- GSK Investigational Site
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Toorak Gardens, South Australia, Australia, 5065
- GSK Investigational Site
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Victoria
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Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- GSK Investigational Site
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Carlton, Victoria, Australia, 3053
- GSK Investigational Site
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Western Australia
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Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
- GSK Investigational Site
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Vienna, Austria, A-1100
- GSK Investigational Site
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Vienna, Austria, A-1130
- GSK Investigational Site
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T3C 3P1
- GSK Investigational Site
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5A 4L8
- GSK Investigational Site
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British Columbia
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Coquitlam, British Columbia, Canadá, V3K 3P4
- GSK Investigational Site
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 2H4
- GSK Investigational Site
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Langley, British Columbia, Canadá, V3A 4H9
- GSK Investigational Site
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
- GSK Investigational Site
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New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canadá, E1G 1A7
- GSK Investigational Site
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Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1E 2C2
- GSK Investigational Site
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 5R3
- GSK Investigational Site
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Ontario
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Brampton, Ontario, Canadá, L6T 3J1
- GSK Investigational Site
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 5G8
- GSK Investigational Site
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Kitchener, Ontario, Canadá, N2M 5N6
- GSK Investigational Site
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Mississauga, Ontario, Canadá, L4T 4J2
- GSK Investigational Site
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North Bay, Ontario, Canadá, P1B 2H3
- GSK Investigational Site
-
North York, Ontario, Canadá, M2M 4E7
- GSK Investigational Site
-
Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 1H5
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M9W 4L6
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M3H 5S4
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M3J 1N2
- GSK Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M3N 2V7
- GSK Investigational Site
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Canadá, C1A 8T5
- GSK Investigational Site
-
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Quebec
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Bonaventure, Quebec, Canadá, G0C 1E0
- GSK Investigational Site
-
Chandler, Quebec, Canadá, G0C 1K0
- GSK Investigational Site
-
Drummondville, Quebec, Canadá, J2B 1H8
- GSK Investigational Site
-
Mirabel, Quebec, Canadá, J7J 2K8
- GSK Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3M 3A9
- GSK Investigational Site
-
Saint Romuald, Quebec, Canadá, G6W 5M6
- GSK Investigational Site
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 1Z1
- GSK Investigational Site
-
Trois-Rivieres, Quebec, Canadá, G8Z 1Y2
- GSK Investigational Site
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Ishoj, Dinamarca, 2635
- GSK Investigational Site
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-
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Alcorcon, España, 28922
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, España, 08003
- GSK Investigational Site
-
El Ferrol, España
- GSK Investigational Site
-
Granada, España, 18012
- GSK Investigational Site
-
Madrid, España, 28006
- GSK Investigational Site
-
Madrid, España, 28034
- GSK Investigational Site
-
Santander, España, 39008
- GSK Investigational Site
-
Valencia, España, 46014
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35244
- GSK Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35215
- GSK Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35242
- GSK Investigational Site
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- GSK Investigational Site
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36606
- GSK Investigational Site
-
Muscle Shoals, Alabama, Estados Unidos, 35662
- GSK Investigational Site
-
Northport, Alabama, Estados Unidos, 35476
- GSK Investigational Site
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306
- GSK Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85023
- GSK Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85032
- GSK Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85029
- GSK Investigational Site
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
- GSK Investigational Site
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
- GSK Investigational Site
-
Sun City, Arizona, Estados Unidos, 85351
- GSK Investigational Site
-
Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85282
- GSK Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
- GSK Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
- GSK Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
- GSK Investigational Site
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72223
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
- GSK Investigational Site
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92805
- GSK Investigational Site
-
Bakersfield, California, Estados Unidos, 93311
- GSK Investigational Site
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
- GSK Investigational Site
-
Buena Park, California, Estados Unidos, 90620
- GSK Investigational Site
-
Burbank, California, Estados Unidos, 91505
- GSK Investigational Site
-
Los Gatos, California, Estados Unidos, 95032
- GSK Investigational Site
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- GSK Investigational Site
-
Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
- GSK Investigational Site
-
Pismo Beach, California, Estados Unidos, 93449
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92120
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92108
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92121
- GSK Investigational Site
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90503
- GSK Investigational Site
-
Vista, California, Estados Unidos, 92083
- GSK Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Stratford, Connecticut, Estados Unidos, 6497
- GSK Investigational Site
-
Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
- GSK Investigational Site
-
Chiefland, Florida, Estados Unidos, 32626
- GSK Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- GSK Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
- GSK Investigational Site
-
DeLand, Florida, Estados Unidos, 32720
- GSK Investigational Site
-
Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33441
- GSK Investigational Site
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33907
- GSK Investigational Site
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
- GSK Investigational Site
-
Holly Hill, Florida, Estados Unidos, 32117
- GSK Investigational Site
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- GSK Investigational Site
-
Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
- GSK Investigational Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33169
- GSK Investigational Site
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
- GSK Investigational Site
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 32607
- GSK Investigational Site
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- GSK Investigational Site
-
Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 32174
- GSK Investigational Site
-
Saint Cloud, Florida, Estados Unidos, 34769
- GSK Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33409
- GSK Investigational Site
-
-
Georgia
-
Dawsonville, Georgia, Estados Unidos, 30534
- GSK Investigational Site
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30066
- GSK Investigational Site
-
Stockbridge, Georgia, Estados Unidos, 30281
- GSK Investigational Site
-
Suwanee, Georgia, Estados Unidos, 30024
- GSK Investigational Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
- GSK Investigational Site
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
- GSK Investigational Site
-
Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61701
- GSK Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60610
- GSK Investigational Site
-
Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61107
- GSK Investigational Site
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46515
- GSK Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
- GSK Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
- GSK Investigational Site
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40205
- GSK Investigational Site
-
Madisonville, Kentucky, Estados Unidos, 42431
- GSK Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- GSK Investigational Site
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
- GSK Investigational Site
-
-
Maryland
-
Pasadena, Maryland, Estados Unidos, 21122
- GSK Investigational Site
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- GSK Investigational Site
-
Brockton, Massachusetts, Estados Unidos, 02301
- GSK Investigational Site
-
Wellesley Hills, Massachusetts, Estados Unidos, 02481
- GSK Investigational Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- GSK Investigational Site
-
Grand Blanc, Michigan, Estados Unidos, 48439
- GSK Investigational Site
-
Portage, Michigan, Estados Unidos, 49024
- GSK Investigational Site
-
Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
- GSK Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Chaska, Minnesota, Estados Unidos, 55318
- GSK Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Olive Branch, Mississippi, Estados Unidos, 38654
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
Manchester, Missouri, Estados Unidos, 63021
- GSK Investigational Site
-
Nixa, Missouri, Estados Unidos, 65714
- GSK Investigational Site
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- GSK Investigational Site
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
- GSK Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- GSK Investigational Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89015
- GSK Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
- GSK Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- GSK Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89103
- GSK Investigational Site
-
-
New Hampshire
-
Dover, New Hampshire, Estados Unidos, 03820
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Blackwood, New Jersey, Estados Unidos, 08012
- GSK Investigational Site
-
Elizabeth, New Jersey, Estados Unidos, 07202
- GSK Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- GSK Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- GSK Investigational Site
-
Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
- GSK Investigational Site
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403
- GSK Investigational Site
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27401
- GSK Investigational Site
-
Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
- GSK Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- GSK Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45450
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- GSK Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45224
- GSK Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- GSK Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45408
- GSK Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45439
- GSK Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 46432
- GSK Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Clinton, Oklahoma, Estados Unidos, 73601
- GSK Investigational Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
- GSK Investigational Site
-
Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
- GSK Investigational Site
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Carnegie, Pennsylvania, Estados Unidos, 15106
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
- GSK Investigational Site
-
Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
- GSK Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
Woonsocket, Rhode Island, Estados Unidos, 02895
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
- GSK Investigational Site
-
Clarksville, Tennessee, Estados Unidos, 37043
- GSK Investigational Site
-
Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76017
- GSK Investigational Site
-
Brownwood, Texas, Estados Unidos, 76801
- GSK Investigational Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75218
- GSK Investigational Site
-
Grand Prairie, Texas, Estados Unidos, 75052
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
- GSK Investigational Site
-
Lake Jackson, Texas, Estados Unidos, 77566
- GSK Investigational Site
-
Lancaster, Texas, Estados Unidos, 75146
- GSK Investigational Site
-
Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78238
- GSK Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84120
- GSK Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- GSK Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
- GSK Investigational Site
-
Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23452
- GSK Investigational Site
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98226
- GSK Investigational Site
-
Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
- GSK Investigational Site
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- GSK Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- GSK Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00029
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- GSK Investigational Site
-
Kwun Tong, Hong Kong
- GSK Investigational Site
-
Pokfulam, Hong Kong
- GSK Investigational Site
-
Shatin, Hong Kong
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1083
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Cork, Irlanda
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Christchurch, Nueva Zelanda
- GSK Investigational Site
-
Hamilton, Nueva Zelanda, 2001
- GSK Investigational Site
-
Tauranga, Nueva Zelanda, 3001
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Roosendaal, Países Bajos, 4708 AE
- GSK Investigational Site
-
Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Gdansk, Polonia, 80-952
- GSK Investigational Site
-
Krakow, Polonia, 31-531
- GSK Investigational Site
-
Wroclaw, Polonia, 50-368
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bexhill-on-Sea, East Sussex, Reino Unido, TN39 4SP
- GSK Investigational Site
-
Leeds, Reino Unido, LS14 6UH
- GSK Investigational Site
-
London, Reino Unido, EC1A 7BE
- GSK Investigational Site
-
Yaxley, Peterborough, Reino Unido, PE7 3JL
- GSK Investigational Site
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Reino Unido, RG7 3SQ
- GSK Investigational Site
-
Slough, Berkshire, Reino Unido, SL2 1HD
- GSK Investigational Site
-
-
Glamorgan
-
Cardiff, Glamorgan, Reino Unido, CF14 9BB
- GSK Investigational Site
-
-
Lanarkshire
-
Glasgow, Lanarkshire, Reino Unido, G3 8YJ
- GSK Investigational Site
-
Glasgow, Lanarkshire, Reino Unido, G69 7AD
- GSK Investigational Site
-
-
Middlesex
-
Sunbury-on-Thames, Middlesex, Reino Unido, TW16 6RH
- GSK Investigational Site
-
-
Warwickshire
-
Coventry, Warwickshire, Reino Unido, CV6 4DD
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Jönköping, Suecia, SE-551 85
- GSK Investigational Site
-
Karlstad, Suecia, SE-651 85
- GSK Investigational Site
-
Linköping, Suecia, SE-581 85
- GSK Investigational Site
-
Stockholm, Suecia, SE-141 86
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bern, Suiza, 3011
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Tainan, Taiwán, 704
- GSK Investigational Site
-
Taipei, Taiwán, 100
- GSK Investigational Site
-
Taipei, Taiwán, 114
- GSK Investigational Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consintió en participar en este estudio.
- Tomar terapia con opioides para el dolor persistente no relacionado con el cáncer.
- Tiene disfunción intestinal principalmente debido a los opioides.
- Tiene disfunción intestinal desde que comenzó a tomar opioides, definida por movimientos intestinales poco frecuentes y síntomas adicionales relacionados con el intestino.
- Dispuesto a interrumpir el tratamiento con laxantes (se le proporcionará un laxante estandarizado específico del estudio si es necesario).
Criterio de exclusión:
- Embarazada, lactando o planeando quedar embarazada.
- No ambulatorio.
- Participó en otro ensayo con un fármaco en investigación en los últimos 30 días.
- Tomar opioides para el control de la adicción a las drogas o el dolor relacionado con el cáncer.
- Estreñimiento grave en el que el sujeto corre un riesgo inmediato de desarrollar complicaciones graves de estreñimiento.
- Trastornos gastrointestinales o pélvicos que se sabe que afectan el tránsito intestinal, producen obstrucción gastrointestinal (GI) o contribuyen a la disfunción intestinal.
- Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), tiene hepatitis activa o ha estado alguna vez infectada con hepatitis C.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Alvimopan 0.5 mg dos veces al día (BID)
Se administraron 0,5 miligramos (mg) de alvimopan por vía oral dos veces al día (BID) durante 12 meses.
|
|
|
Comparador de placebos: Placebo
El placebo se administró por vía oral dos veces al día durante 12 meses.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comparar alvimopan con placebo en cuanto a seguridad y tolerabilidad a largo plazo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad de vida, farmacocinética, farmacogenética (depende de los resultados de otros datos)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de octubre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3753-013
- SB-767905/014 (Otro identificador: Cubist Study Number)
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