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Évaluation de l'innocuité à long terme du traitement de la constipation due à la prise d'opioïdes pour la douleur persistante non cancéreuse

29 août 2017 mis à jour par: Cubist Pharmaceuticals LLC

Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et multicentrique de phase 3 pour évaluer l'innocuité et l'efficacité à long terme d'Alvimopan 0,5 mg deux fois par jour pendant 12 mois pour le traitement de la dysfonction intestinale induite par les opioïdes chez les adultes prenant un traitement opioïde Douleur cancéreuse

Les adultes qui suivent un traitement aux opioïdes pour une douleur persistante non cancéreuse et qui présentent un dysfonctionnement intestinal induit par les opioïdes (OBD) seront randomisés (1:1) pour recevoir de l'alvimopan ou un placebo. L'objectif principal de cette étude de sécurité à long terme de phase 3 est de comparer l'alvimopan à un placebo pour la sécurité et la tolérabilité dans le traitement de l'OBD. Les participants devront assister à 8 visites à la clinique sur environ 1 an.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

805

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • New South Wales
      • Broadmeadow, New South Wales, Australie, 2292
        • GSK Investigational Site
      • St Leonards, New South Wales, Australie, 2065
        • GSK Investigational Site
    • Queensland
      • Carina Heights, Queensland, Australie, 4152
        • GSK Investigational Site
      • Kippa Ring, Queensland, Australie, 4021
        • GSK Investigational Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australie, 5042
        • GSK Investigational Site
      • Port Lincoln, South Australia, Australie, 5606
        • GSK Investigational Site
      • Toorak Gardens, South Australia, Australie, 5065
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australie, 3128
        • GSK Investigational Site
      • Carlton, Victoria, Australie, 3053
        • GSK Investigational Site
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australie, 6160
        • GSK Investigational Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3C 3P1
        • GSK Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5A 4L8
        • GSK Investigational Site
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Canada, V3K 3P4
        • GSK Investigational Site
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 2H4
        • GSK Investigational Site
      • Langley, British Columbia, Canada, V3A 4H9
        • GSK Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • GSK Investigational Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
        • GSK Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1E 2C2
        • GSK Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 5R3
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6T 3J1
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
        • GSK Investigational Site
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2M 5N6
        • GSK Investigational Site
      • Mississauga, Ontario, Canada, L4T 4J2
        • GSK Investigational Site
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 2H3
        • GSK Investigational Site
      • North York, Ontario, Canada, M2M 4E7
        • GSK Investigational Site
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 1H5
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M3H 5S4
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M3J 1N2
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M3N 2V7
        • GSK Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 8T5
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Bonaventure, Quebec, Canada, G0C 1E0
        • GSK Investigational Site
      • Chandler, Quebec, Canada, G0C 1K0
        • GSK Investigational Site
      • Drummondville, Quebec, Canada, J2B 1H8
        • GSK Investigational Site
      • Mirabel, Quebec, Canada, J7J 2K8
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H3M 3A9
        • GSK Investigational Site
      • Saint Romuald, Quebec, Canada, G6W 5M6
        • GSK Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 1Z1
        • GSK Investigational Site
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G8Z 1Y2
        • GSK Investigational Site
  • Danemark
      • Ishoj, Danemark, 2635
        • GSK Investigational Site
  • Espagne
      • Alcorcon, Espagne, 28922
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Espagne, 08003
        • GSK Investigational Site
      • El Ferrol, Espagne
        • GSK Investigational Site
      • Granada, Espagne, 18012
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Espagne, 28006
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Espagne, 28034
        • GSK Investigational Site
      • Santander, Espagne, 39008
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Espagne, 46014
        • GSK Investigational Site
  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00029
        • GSK Investigational Site
  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
      • Kwun Tong, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
      • Pokfulam, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
      • Shatin, Hong Kong
        • GSK Investigational Site
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1083
        • GSK Investigational Site
  • Irlande
      • Cork, Irlande
        • GSK Investigational Site
  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, A-1100
        • GSK Investigational Site
      • Vienna, L'Autriche, A-1130
        • GSK Investigational Site
  • Nouvelle-Zélande
      • Christchurch, Nouvelle-Zélande
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton, Nouvelle-Zélande, 2001
        • GSK Investigational Site
      • Tauranga, Nouvelle-Zélande, 3001
        • GSK Investigational Site
  • Pays-Bas
      • Roosendaal, Pays-Bas, 4708 AE
        • GSK Investigational Site
      • Utrecht, Pays-Bas, 3584 CX
        • GSK Investigational Site
  • Pologne
      • Gdansk, Pologne, 80-952
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Pologne, 31-531
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Pologne, 50-368
        • GSK Investigational Site
  • Royaume-Uni
      • Bexhill-on-Sea, East Sussex, Royaume-Uni, TN39 4SP
        • GSK Investigational Site
      • Leeds, Royaume-Uni, LS14 6UH
        • GSK Investigational Site
      • London, Royaume-Uni, EC1A 7BE
        • GSK Investigational Site
      • Yaxley, Peterborough, Royaume-Uni, PE7 3JL
        • GSK Investigational Site
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG7 3SQ
        • GSK Investigational Site
      • Slough, Berkshire, Royaume-Uni, SL2 1HD
        • GSK Investigational Site
    • Glamorgan
      • Cardiff, Glamorgan, Royaume-Uni, CF14 9BB
        • GSK Investigational Site
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, Royaume-Uni, G3 8YJ
        • GSK Investigational Site
      • Glasgow, Lanarkshire, Royaume-Uni, G69 7AD
        • GSK Investigational Site
    • Middlesex
      • Sunbury-on-Thames, Middlesex, Royaume-Uni, TW16 6RH
        • GSK Investigational Site
    • Warwickshire
      • Coventry, Warwickshire, Royaume-Uni, CV6 4DD
        • GSK Investigational Site
  • Suisse
      • Bern, Suisse, 3011
        • GSK Investigational Site
  • Suède
      • Jönköping, Suède, SE-551 85
        • GSK Investigational Site
      • Karlstad, Suède, SE-651 85
        • GSK Investigational Site
      • Linköping, Suède, SE-581 85
        • GSK Investigational Site
      • Stockholm, Suède, SE-141 86
        • GSK Investigational Site
  • Taïwan
      • Tainan, Taïwan, 704
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, Taïwan, 100
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, Taïwan, 114
        • GSK Investigational Site
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35244
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35215
        • GSK Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35242
        • GSK Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
        • GSK Investigational Site
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36606
        • GSK Investigational Site
      • Muscle Shoals, Alabama, États-Unis, 35662
        • GSK Investigational Site
      • Northport, Alabama, États-Unis, 35476
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, États-Unis, 85306
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85023
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85032
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85029
        • GSK Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
        • GSK Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85251
        • GSK Investigational Site
      • Sun City, Arizona, États-Unis, 85351
        • GSK Investigational Site
      • Tempe, Arizona, États-Unis, 85282
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85712
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85741
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, États-Unis, 71913
        • GSK Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72223
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, États-Unis, 92801
        • GSK Investigational Site
      • Anaheim, California, États-Unis, 92805
        • GSK Investigational Site
      • Bakersfield, California, États-Unis, 93311
        • GSK Investigational Site
      • Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
        • GSK Investigational Site
      • Buena Park, California, États-Unis, 90620
        • GSK Investigational Site
      • Burbank, California, États-Unis, 91505
        • GSK Investigational Site
      • Los Gatos, California, États-Unis, 95032
        • GSK Investigational Site
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • GSK Investigational Site
      • Palm Springs, California, États-Unis, 92262
        • GSK Investigational Site
      • Pismo Beach, California, États-Unis, 93449
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, États-Unis, 92120
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, États-Unis, 92108
        • GSK Investigational Site
      • San Diego, California, États-Unis, 92121
        • GSK Investigational Site
      • Torrance, California, États-Unis, 90503
        • GSK Investigational Site
      • Vista, California, États-Unis, 92083
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Stratford, Connecticut, États-Unis, 6497
        • GSK Investigational Site
      • Trumbull, Connecticut, États-Unis, 06611
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Brandon, Florida, États-Unis, 33511
        • GSK Investigational Site
      • Chiefland, Florida, États-Unis, 32626
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
        • GSK Investigational Site
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33765
        • GSK Investigational Site
      • DeLand, Florida, États-Unis, 32720
        • GSK Investigational Site
      • Deerfield Beach, Florida, États-Unis, 33441
        • GSK Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33907
        • GSK Investigational Site
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
        • GSK Investigational Site
      • Holly Hill, Florida, États-Unis, 32117
        • GSK Investigational Site
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
        • GSK Investigational Site
      • Jupiter, Florida, États-Unis, 33458
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, États-Unis, 33169
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, États-Unis, 34471
        • GSK Investigational Site
      • Ocala, Florida, États-Unis, 32607
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32804
        • GSK Investigational Site
      • Ormond Beach, Florida, États-Unis, 32174
        • GSK Investigational Site
      • Saint Cloud, Florida, États-Unis, 34769
        • GSK Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33409
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Dawsonville, Georgia, États-Unis, 30534
        • GSK Investigational Site
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30066
        • GSK Investigational Site
      • Stockbridge, Georgia, États-Unis, 30281
        • GSK Investigational Site
      • Suwanee, Georgia, États-Unis, 30024
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83702
        • GSK Investigational Site
      • Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, États-Unis, 60005
        • GSK Investigational Site
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61701
        • GSK Investigational Site
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60610
        • GSK Investigational Site
      • Rockford, Illinois, États-Unis, 61107
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, États-Unis, 46515
        • GSK Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46250
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40213
        • GSK Investigational Site
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40205
        • GSK Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, États-Unis, 42431
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Pasadena, Maryland, États-Unis, 21122
        • GSK Investigational Site
      • Rockville, Maryland, États-Unis, 20852
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • GSK Investigational Site
      • Brockton, Massachusetts, États-Unis, 02301
        • GSK Investigational Site
      • Wellesley Hills, Massachusetts, États-Unis, 02481
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • GSK Investigational Site
      • Grand Blanc, Michigan, États-Unis, 48439
        • GSK Investigational Site
      • Portage, Michigan, États-Unis, 49024
        • GSK Investigational Site
      • Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, États-Unis, 55318
        • GSK Investigational Site
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, États-Unis, 38654
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Manchester, Missouri, États-Unis, 63021
        • GSK Investigational Site
      • Nixa, Missouri, États-Unis, 65714
        • GSK Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63108
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59804
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89015
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • GSK Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89103
        • GSK Investigational Site
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, États-Unis, 03820
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Blackwood, New Jersey, États-Unis, 08012
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      • Elizabeth, New Jersey, États-Unis, 07202
        • GSK Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Lake Success, New York, États-Unis, 11042
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
        • GSK Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • GSK Investigational Site
      • Concord, North Carolina, États-Unis, 28025
        • GSK Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27403
        • GSK Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27401
        • GSK Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, États-Unis, 28601
        • GSK Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607
        • GSK Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, États-Unis, 45450
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45224
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45408
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45439
        • GSK Investigational Site
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 46432
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Clinton, Oklahoma, États-Unis, 73601
        • GSK Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, États-Unis, 97504
        • GSK Investigational Site
      • Oregon City, Oregon, États-Unis, 97045
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Carnegie, Pennsylvania, États-Unis, 15106
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15243
        • GSK Investigational Site
      • Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19611
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Woonsocket, Rhode Island, États-Unis, 02895
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
        • GSK Investigational Site
      • Clarksville, Tennessee, États-Unis, 37043
        • GSK Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, États-Unis, 76017
        • GSK Investigational Site
      • Brownwood, Texas, États-Unis, 76801
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75218
        • GSK Investigational Site
      • Grand Prairie, Texas, États-Unis, 75052
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, États-Unis, 77074
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, États-Unis, 77090
        • GSK Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, États-Unis, 77566
        • GSK Investigational Site
      • Lancaster, Texas, États-Unis, 75146
        • GSK Investigational Site
      • Richardson, Texas, États-Unis, 75080
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78238
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84120
        • GSK Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
        • GSK Investigational Site
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23294
        • GSK Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, États-Unis, 23452
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, États-Unis, 98226
        • GSK Investigational Site
      • Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
        • GSK Investigational Site
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99204
        • GSK Investigational Site
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • GSK Investigational Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
        • GSK Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • A consenti à participer à cette étude.
  • Prendre un traitement aux opioïdes pour une douleur persistante non cancéreuse.
  • A un dysfonctionnement intestinal principalement dû aux opioïdes.
  • A un dysfonctionnement intestinal depuis le début des opioïdes, tel que défini par des selles peu fréquentes et des symptômes intestinaux supplémentaires.
  • Disposé à interrompre le traitement laxatif (sera fourni un laxatif standardisé spécifique à l'étude si nécessaire).

Critère d'exclusion:

  • Enceinte, allaitante ou prévoyant de devenir enceinte.
  • Non ambulatoire.
  • A participé à un autre essai avec un médicament expérimental au cours des 30 derniers jours.
  • Prendre des opioïdes pour la gestion de la toxicomanie ou de la douleur liée au cancer.
  • Constipation sévère dans laquelle le sujet présente un risque immédiat de développer des complications graves de la constipation.
  • Troubles gastro-intestinaux ou pelviens connus pour affecter le transit intestinal, produire une obstruction gastro-intestinale (GI) ou contribuer au dysfonctionnement intestinal.
  • Infecté par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), atteint d'une hépatite active ou ayant déjà été infecté par l'hépatite C.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Alvimopan 0,5 mg deux fois par jour (BID)
0,5 milligramme (mg) d'alvimopan a été administré par voie orale deux fois par jour (BID) pendant 12 mois.
Médicament: Alvimopan
Comparateur placebo: Placebo
Le placebo a été administré par voie orale BID pendant 12 mois.
Médicament: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparer l'alvimopan à un placebo pour l'innocuité et la tolérabilité à long terme
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie, pharmacocinétique, pharmacogénétique (selon les résultats d'autres données)
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cubist Pharmaceuticals LLC

Collaborateurs

GlaxoSmithKline

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2005

Première publication (Estimation)

19 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3753-013
  • SB-767905/014 (Autre identifiant: Cubist Study Number)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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