Efecto de los Salicilatos sobre el Metabolismo de la Glucosa en Estados de Resistencia a la Insulina

Criterios de inclusión:

edad de 18 a 65 años, inclusive; HbA1c >6,0% (sin medicación-diabético) hemoglobina y hematocrito normales, sin donación de sangre en los 2 meses previos; sin participación en ningún estudio que evalúe un fármaco o dispositivo en investigación durante los 2 meses anteriores; estudios de coagulación normales; mujeres posmenopáusicas o estériles quirúrgicamente, o que utilicen anticonceptivos orales o de barrera y con prueba de embarazo negativa.

Criterio de exclusión:

mujeres embarazadas o lactantes; pacientes con cetonuria persistente o antecedentes de cetoacidosis (lo que sugiere la necesidad de terapia con insulina); actual de uso previo de insulina para el control de la glucosa; pacientes con función hepática anormal definida como elevación de bilirrubina, fosfatasa alcalina, ALT, AST o GGTP más de 1,5 veces el límite superior normal; pacientes con enfermedad renal (creatinina sérica > 1,5 mg/dL) macroalbuminuria (1+ proteína en una tira reactiva de orina estándar, o > 300 mg de albúmina urinaria/día)- (se inscribirán pacientes con microalbuminuria); pacientes con cualquier enfermedad o condición significativa, incluidos los trastornos emocionales o psiquiátricos y el abuso de sustancias, incluidos los antecedentes de consumo excesivo de alcohol, que, en opinión del investigador, es probable que alteren la capacidad del paciente para completar el estudio; pacientes con acidosis metabólica (desnivel aniónico anormal); antecedentes de úlcera gástrica, dispepsia o hemorragia digestiva alta o baja; antecedentes de alergia a la aspirina o diátesis hemorrágica o actualmente con anticoagulantes orales que incluyen warfarina, heparina, aspirina u otros AINE; pacientes con eventos vasculares importantes dentro de los 6 meses previos a la selección para el estudio (p. ej., accidente cerebrovascular por infarto de miocardio, cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG), angioplastia, cirugía vascular periférica); pacientes con enfermedad cardíaca crónica o antecedentes de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Angina de pecho sintomática o insuficiencia cardíaca según la definición de la NYHA; clasificación como Clase Funcional III o IV; pacientes con HbA1C > 13% (rango normal 4-6%); pacientes que fuman más de un paquete de cigarrillos al día; pacientes que toman medicamentos de tratamiento que se sabe que afectan la sensibilidad a la insulina (p. diuréticos, bloqueadores beta); pacientes que toman warfarina, heparina o AINE de forma crónica; pacientes con niveles de lípidos séricos inadecuadamente controlados (colesterol total ≥ 275 mg/dL y triglicéridos en ayunas ≥ 450 mg/dL); pacientes con antecedentes de cáncer dentro de los 5 años anteriores a la selección para el estudio que no sea carcinoma de células basales; abuso activo de alcohol u otras sustancias.