Wirkung von Salicylat auf den Glukosestoffwechsel bei Insulinresistenzzuständen

Einschlusskriterien:

Alter 18 bis einschließlich 65 Jahre; HbA1c > 6,0 % (ohne Medikamente – Diabetiker), normales Hämoglobin und Hämatokrit, ohne Blutspende in den letzten 2 Monaten; ohne Beteiligung an einer Studie zur Bewertung eines Prüfpräparats oder -geräts in den letzten 2 Monaten; normale Gerinnungsstudien; Frauen in der Postmenopause oder chirurgisch steril, oder wenn sie eine Barriere- oder orale Empfängnisverhütung anwenden und einen negativen Schwangerschaftstest haben.

Ausschlusskriterien:

schwangere oder stillende Frauen; Patienten mit anhaltender Ketonurie oder Ketoazidose in der Vorgeschichte (was auf die Notwendigkeit einer Insulintherapie hinweist); aktueller früherer Einsatz von Insulin zur Glukosekontrolle; Patienten mit abnormaler Leberfunktion, definiert als Anstieg von Bilirubin, alkalischer Phosphatase, ALT, AST oder GGTP um mehr als das 1,5-fache der Obergrenze des Normalwerts; Patienten mit Nierenerkrankungen (Serumkreatinin > 1,5 mg/dl) Makroalbuminurie (1+ Protein auf einem Standard-Urinteststäbchen oder > 300 mg Urinalbumin/Tag) – (Patienten mit Mikroalbuminurie werden aufgenommen); Patienten mit schwerwiegenden Krankheiten oder Zuständen, einschließlich emotionaler oder psychiatrischer Störungen und Drogenmissbrauch, einschließlich Alkoholexzessen in der Vorgeschichte, die nach Ansicht des Prüfarztes wahrscheinlich die Fähigkeit des Patienten, die Studie abzuschließen, beeinträchtigen; Patienten mit metabolischer Azidose (abnormale Anionenlücke); Vorgeschichte von Magengeschwüren, Dyspepsie oder Blutungen im oberen oder unteren Gastrointestinaltrakt; Vorgeschichte einer Allergie gegen Aspirin oder Blutungsdiathese oder aktuelle Einnahme oraler Antikoagulanzien, einschließlich Warfarin, Heparin, Aspirin oder anderer NSAIDs; Patienten mit schwerwiegenden vaskulären Ereignissen innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening für die Studie (z. B. Myokardinfarkt, Schlaganfall, Koronararterien-Bypass-Operation (CABG), Angioplastie, periphere Gefäßchirurgie); Patienten mit chronischer Herzerkrankung oder einem Myokardinfarkt oder Schlaganfall in der Vorgeschichte. Symptomatische Angina pectoris oder Herzinsuffizienz gemäß der Definition der NYHA; Einstufung als Funktionsklasse III oder IV; Patienten mit HbA1C > 13 % (Normalbereich 4–6 %); Patienten, die täglich mehr als eine Schachtel Zigaretten rauchen; Patienten, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die Insulinsensitivität beeinflussen (z. B. Diuretika, Betablocker); Patienten, die chronisch Warfarin, Heparin oder NSAID einnehmen; Patienten mit unzureichend kontrollierten Serumlipidspiegeln (Gesamtcholesterin ≥ 275 mg/dl und Nüchterntriglyceride ≥ 450 mg/dl); Patienten mit Krebserkrankungen in der Vorgeschichte innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening für die Studie, bei denen es sich nicht um Basalzellkarzinome handelt; aktiver Alkohol- oder anderer Drogenmissbrauch.