Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af salicylat på glukosemetabolisme i insulinresistenstilstande

8. april 2019 opdateret af: Joslin Diabetes Center
Data understøtter diætinduceret fedme fører til aktivering af den IKK/NF-kB inflammatoriske vej, og at kronisk inflammation fører til insulinresistens og diabetes. Hos gnavere hæmmer salicylater IKK/NF-kB og kan forbedre insulinfølsomheden. Vi vil undersøge, om dette er sandt hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Se venligst følgende anmeldelsesartikler om dette emne:

Shoelson SE, Lee J, Goldfine AB. (2006) Inflammation i insulinresistens. J. Clin. Investere. 116, 1793-1801.

Goldfine AB, Fonseca V og Shoelson SE (2010) Terapeutiske tilgange til målrettet inflammation ved type 2-diabetes. Clin Chem. 57, 162-167.

Donath MY og Shoelson SE (2011) Type 2-diabetes som en inflammatorisk sygdom. Nat Rev Immunol. 11, 98-107.

Goldfine AB og Shoelson SE (2017) Terapeutiske tilgange rettet mod inflammation for diabetes og tilhørende kardiovaskulær risiko. J Clin Invest. 127, 83-93.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

alder 18 til 65 år, inklusive; HbA1c >6,0 % (rabat på medicin-diabetes) normalt hæmoglobin og hæmatokrit, uden donation af blod i de foregående 2 måneder; uden involvering i nogen undersøgelse, der evaluerer et forsøgslægemiddel eller -udstyr i de foregående 2 måneder; normale koagulationsundersøgelser; kvindelig postmenopausal eller kirurgisk steril, eller bruger barriere eller oral prævention og med en negativ graviditetstest.

Ekskluderingskriterier:

gravide eller ammende kvinder; patienter med vedvarende ketonuri eller en historie med ketoacidose (hvilket tyder på behovet for insulinbehandling); aktuelle af tidligere brug af insulin til glukosekontrol; patienter med abnorm leverfunktion defineret som forhøjelse af bilirubin, alkalisk fosfatase, ALT, AST eller GGTP mere end 1,5 gange den øvre normalgrænse; patienter med nyresygdom (serumkreatinin > 1,5 mg/dL) makroalbuminuri (1+ protein på en standard urinpind eller > 300 mg urinalbumin/dag)- (patienter med mikroalbuminuri vil blive indskrevet); patienter med væsentlige sygdomme eller tilstande, herunder følelsesmæssige eller psykiatriske lidelser og stofmisbrug, herunder historie med overspisning, som efter investigatorens mening sandsynligvis vil ændre patientens evne til at fuldføre undersøgelsen; patienter med metabolisk acidose (unormalt aniongab); anamnese med mavesår, dyspepsi eller øvre eller nedre GI-blødning; historie med allergi over for aspirin eller blødende diatese eller i øjeblikket på orale antikoagulantia, herunder warfarin, heparin, aspirin eller andre NSAID'er; patienter med større vaskulær hændelse inden for 6 måneder efter screening for undersøgelsen (f.eks. myokardieinfarkt slagtilfælde, koronararterie-bypass-operation (CABG), angioplastik, perifer karkirurgi); patienter med kronisk hjertesygdom eller en historie med myokardieinfarkt eller slagtilfælde. Symptomatisk angina pectoris eller hjerteinsufficiens som defineret af NYHA; klassificering som funktionsklasse III eller IV; patienter med HbA1C > 13% (normalområde 4-6%); patienter, der ryger mere end én pakke cigaretter dagligt; patienter, der tager behandlingsmedicin, der vides at påvirke insulinfølsomheden (f. diuretika, betablokkere); patienter, der tager warfarin, heparin eller NSAID på kronisk basis; patienter med utilstrækkeligt kontrollerede serumlipidniveauer (total kolesterol ≥ 275 mg/dL og fastende triglycerider ≥ 450 mg/dL); patienter med kræft i anamnesen inden for 5 år før screening for undersøgelsen, bortset fra basalcellecarcinom; misbrug af aktivt alkohol eller andet stof.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Denne tredje lille undersøgelse har et randomiseret, maskeret, placebokontrolleret parallelt design til at sammenligne salsalat 4,0 g/d med placebo. Dette er salsalat 4,0 g/d arm.
Aktiv
Andre navne:
  • Disalcid
Placebo komparator: Placebo
Denne tredje lille undersøgelse har et randomiseret, maskeret, placebokontrolleret parallelt design til at sammenligne salsalat 4,0 g/d med placebo. Dette er placeboarmen.
Placebo til salslate, kun brugt i det tredje forsøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukose
Tidsramme: 4 uger
fastende glukose
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Adiponectin
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Shoelson, Joslin Diabetes Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2005

Først opslået (Skøn)

24. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med Salsalat

3
Abonner