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SHARE - Symbicort and Health Economics in a Real Life Evaluation

21 de enero de 2011 actualizado por: AstraZeneca

Symbicort and Health Economics in a Real Life Evaluation - SHARE - A Randomised, Open-Label, Parallel-Group, Multicentre Study to Assess the Asthma-Related Health-Care Costs, in Ordinary Clinical Practice During 12 Months

The purpose of this study is to compare health-related costs and asthma control in ordinary clinical practice during 12 months for Symbicort® given as a low maintenance dose plus as needed compared to a free combination of Pulmicortâ and Oxis® plus Bricanyl® as needed, and Symbicort fixed dosing plus Bricanyl as needed in asthmatic patients not adequately controlled on inhaled glucocorticosteroids alone.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

1970

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Akersberga, Suecia
        • Research Site
      • Alingsas, Suecia
        • Research Site
      • Angelholm, Suecia
        • Research Site
      • Angered, Suecia
        • Research Site
      • Arlov, Suecia
        • Research Site
      • Arvidsjaur, Suecia
        • Research Site
      • Arvika, Suecia
        • Research Site
      • Atvidaberg, Suecia
        • Research Site
      • Bandhagen, Suecia
        • Research Site
      • Boden, Suecia
        • Research Site
      • Borensberg, Suecia
        • Research Site
      • Bro, Suecia
        • Research Site
      • Brunflo, Suecia
        • Research Site
      • Eskilstuna, Suecia
        • Research Site
      • Falun, Suecia
        • Research Site
      • Filipstad, Suecia
        • Research Site
      • Fränsta, Suecia
        • Research Site
      • Gagnef, Suecia
        • Research Site
      • Grängesberg, Suecia
        • Research Site
      • Gullspång, Suecia
        • Research Site
      • Gärsnäs, Suecia
        • Research Site
      • Göteborg, Suecia
        • Research Site
      • Haby, Suecia
        • Research Site
      • Halmstad, Suecia
        • Research Site
      • Helsingborg, Suecia
        • Research Site
      • Hisingsbacka, Suecia
        • Research Site
      • Hofors, Suecia
        • Research Site
      • Hollviken, Suecia
        • Research Site
      • Huddinge, Suecia
        • Research Site
      • Höganäs, Suecia
        • Research Site
      • Iggesund, Suecia
        • Research Site
      • Jarfalla, Suecia
        • Research Site
      • Kalmar, Suecia
        • Research Site
      • Karlskoga, Suecia
        • Research Site
      • Karlstad, Suecia
        • Research Site
      • Katrineholm, Suecia
        • Research Site
      • Kil, Suecia
        • Research Site
      • Kinna, Suecia
        • Research Site
      • Klippan, Suecia
        • Research Site
      • Kolmården, Suecia
        • Research Site
      • Kristinehamn, Suecia
        • Research Site
      • Kungalv, Suecia
        • Research Site
      • Kungsbacka, Suecia
        • Research Site
      • Kungsör, Suecia
        • Research Site
      • Landskrona, Suecia
        • Research Site
      • Laxå, Suecia
        • Research Site
      • Leksand, Suecia
        • Research Site
      • Lerum, Suecia
        • Research Site
      • Lidingö, Suecia
        • Research Site
      • Likenäs, Suecia
        • Research Site
      • Limhamn, Suecia
        • Research Site
      • Lindome, Suecia
        • Research Site
      • Linköping, Suecia
        • Research Site
      • Ljungskile, Suecia
        • Research Site
      • Ludvika, Suecia
        • Research Site
      • Luleå, Suecia
        • Research Site
      • Lund, Suecia
        • Research Site
      • Malmo, Suecia
        • Research Site
      • Mariefred, Suecia
        • Research Site
      • Molndal, Suecia
        • Research Site
      • Molnlycke, Suecia
        • Research Site
      • Nacka, Suecia
        • Research Site
      • Norrkoping, Suecia
        • Research Site
      • Norrtälje, Suecia
        • Research Site
      • Nyköping, Suecia
        • Research Site
      • Osby, Suecia
        • Research Site
      • Partille, Suecia
        • Research Site
      • Perstorp, Suecia
        • Reseearch Site
      • Påarp, Suecia
        • Research Site
      • Saltsjo-Bo, Suecia
        • Research Site
      • Sandviken, Suecia
        • Research Site
      • Sjobo, Suecia
        • Research Site
      • Sjuntorp, Suecia
        • Research Site
      • Sollentuna, Suecia
        • Research Site
      • Solna, Suecia
        • Research Site
      • Stenstorp, Suecia
        • Research Site
      • Stenungsund, Suecia
        • Research Site
      • Stockholm, Suecia
        • Research Site
      • Storfors, Suecia
        • Research Site
      • Stugun, Suecia
        • Research Site
      • Sundbyberg, Suecia
        • Research Site
      • Sundsvall, Suecia
        • Research Site
      • Sunne, Suecia
        • Research Site
      • Söderköping, Suecia
        • Research Site
      • Trollhättan, Suecia
        • Research Site
      • Trosa, Suecia
        • Research Site
      • Tyresö, Suecia
        • Research Site
      • Täby, Suecia
        • Research Site
      • Uddevalla, Suecia
        • Research Site
      • Ulricehamn, Suecia
        • Research Site
      • Umeå, Suecia
        • Research Site
      • Uppsala, Suecia
        • Research Site
      • Vallentuna, Suecia
        • Research Site
      • Varberg, Suecia
        • Research Site
      • Varnamo, Suecia
        • Research Site
      • Vellinge, Suecia
        • Research Site
      • Vännäs, Suecia
        • Research Site
      • Väsby, Suecia
        • Research Site
      • Västervik, Suecia
        • Research Site
      • Västerås, Suecia
        • Research Site
      • Västra Frölunda, Suecia
        • Research Site
      • Ystad, Suecia
        • Research Site
      • Ytterby, Suecia
        • Research Site
      • Ånge, Suecia
        • Research Site
      • Årsta, Suecia
        • Research Site
      • Åstorp, Suecia
        • Research Site
      • Ödeshög, Suecia
        • Research Site
      • Örebro, Suecia
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent,
  • asthma,
  • previously treated with glucocorticosteroids and B2-agonist

Exclusion Criteria:

  • History of smoking, pregnancy, any significant disease or disorder which may put the patient at risk because of study participation

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Asthma-related health-care utilization as measured by total amount of asthma medication purchased and number of contacts with health-care facilities

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Number of days patients or assistant persons are absent from work due to patient's asthma
Number of exacerbations and treatment failures

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AstraZeneca

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de diciembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2011

Última verificación

1 de enero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D5890L00001
  • SHARE

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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