- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00259766
SHARE - Symbicort and Health Economics in a Real Life Evaluation
21. ledna 2011 aktualizováno: AstraZeneca
Symbicort and Health Economics in a Real Life Evaluation - SHARE - A Randomised, Open-Label, Parallel-Group, Multicentre Study to Assess the Asthma-Related Health-Care Costs, in Ordinary Clinical Practice During 12 Months
The purpose of this study is to compare health-related costs and asthma control in ordinary clinical practice during 12 months for Symbicort® given as a low maintenance dose plus as needed compared to a free combination of Pulmicortâ and Oxis® plus Bricanyl® as needed, and Symbicort fixed dosing plus Bricanyl as needed in asthmatic patients not adequately controlled on inhaled glucocorticosteroids alone.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
1970
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Akersberga, Švédsko
- Research Site
-
Alingsas, Švédsko
- Research Site
-
Angelholm, Švédsko
- Research Site
-
Angered, Švédsko
- Research Site
-
Arlov, Švédsko
- Research Site
-
Arvidsjaur, Švédsko
- Research Site
-
Arvika, Švédsko
- Research Site
-
Atvidaberg, Švédsko
- Research Site
-
Bandhagen, Švédsko
- Research Site
-
Boden, Švédsko
- Research Site
-
Borensberg, Švédsko
- Research Site
-
Bro, Švédsko
- Research Site
-
Brunflo, Švédsko
- Research Site
-
Eskilstuna, Švédsko
- Research Site
-
Falun, Švédsko
- Research Site
-
Filipstad, Švédsko
- Research Site
-
Fränsta, Švédsko
- Research Site
-
Gagnef, Švédsko
- Research Site
-
Grängesberg, Švédsko
- Research Site
-
Gullspång, Švédsko
- Research Site
-
Gärsnäs, Švédsko
- Research Site
-
Göteborg, Švédsko
- Research Site
-
Haby, Švédsko
- Research Site
-
Halmstad, Švédsko
- Research Site
-
Helsingborg, Švédsko
- Research Site
-
Hisingsbacka, Švédsko
- Research Site
-
Hofors, Švédsko
- Research Site
-
Hollviken, Švédsko
- Research Site
-
Huddinge, Švédsko
- Research Site
-
Höganäs, Švédsko
- Research Site
-
Iggesund, Švédsko
- Research Site
-
Jarfalla, Švédsko
- Research Site
-
Kalmar, Švédsko
- Research Site
-
Karlskoga, Švédsko
- Research Site
-
Karlstad, Švédsko
- Research Site
-
Katrineholm, Švédsko
- Research Site
-
Kil, Švédsko
- Research Site
-
Kinna, Švédsko
- Research Site
-
Klippan, Švédsko
- Research Site
-
Kolmården, Švédsko
- Research Site
-
Kristinehamn, Švédsko
- Research Site
-
Kungalv, Švédsko
- Research Site
-
Kungsbacka, Švédsko
- Research Site
-
Kungsör, Švédsko
- Research Site
-
Landskrona, Švédsko
- Research Site
-
Laxå, Švédsko
- Research Site
-
Leksand, Švédsko
- Research Site
-
Lerum, Švédsko
- Research Site
-
Lidingö, Švédsko
- Research Site
-
Likenäs, Švédsko
- Research Site
-
Limhamn, Švédsko
- Research Site
-
Lindome, Švédsko
- Research Site
-
Linköping, Švédsko
- Research Site
-
Ljungskile, Švédsko
- Research Site
-
Ludvika, Švédsko
- Research Site
-
Luleå, Švédsko
- Research Site
-
Lund, Švédsko
- Research Site
-
Malmo, Švédsko
- Research Site
-
Mariefred, Švédsko
- Research Site
-
Molndal, Švédsko
- Research Site
-
Molnlycke, Švédsko
- Research Site
-
Nacka, Švédsko
- Research Site
-
Norrkoping, Švédsko
- Research Site
-
Norrtälje, Švédsko
- Research Site
-
Nyköping, Švédsko
- Research Site
-
Osby, Švédsko
- Research Site
-
Partille, Švédsko
- Research Site
-
Perstorp, Švédsko
- Reseearch Site
-
Påarp, Švédsko
- Research Site
-
Saltsjo-Bo, Švédsko
- Research Site
-
Sandviken, Švédsko
- Research Site
-
Sjobo, Švédsko
- Research Site
-
Sjuntorp, Švédsko
- Research Site
-
Sollentuna, Švédsko
- Research Site
-
Solna, Švédsko
- Research Site
-
Stenstorp, Švédsko
- Research Site
-
Stenungsund, Švédsko
- Research Site
-
Stockholm, Švédsko
- Research Site
-
Storfors, Švédsko
- Research Site
-
Stugun, Švédsko
- Research Site
-
Sundbyberg, Švédsko
- Research Site
-
Sundsvall, Švédsko
- Research Site
-
Sunne, Švédsko
- Research Site
-
Söderköping, Švédsko
- Research Site
-
Trollhättan, Švédsko
- Research Site
-
Trosa, Švédsko
- Research Site
-
Tyresö, Švédsko
- Research Site
-
Täby, Švédsko
- Research Site
-
Uddevalla, Švédsko
- Research Site
-
Ulricehamn, Švédsko
- Research Site
-
Umeå, Švédsko
- Research Site
-
Uppsala, Švédsko
- Research Site
-
Vallentuna, Švédsko
- Research Site
-
Varberg, Švédsko
- Research Site
-
Varnamo, Švédsko
- Research Site
-
Vellinge, Švédsko
- Research Site
-
Vännäs, Švédsko
- Research Site
-
Väsby, Švédsko
- Research Site
-
Västervik, Švédsko
- Research Site
-
Västerås, Švédsko
- Research Site
-
Västra Frölunda, Švédsko
- Research Site
-
Ystad, Švédsko
- Research Site
-
Ytterby, Švédsko
- Research Site
-
Ånge, Švédsko
- Research Site
-
Årsta, Švédsko
- Research Site
-
Åstorp, Švédsko
- Research Site
-
Ödeshög, Švédsko
- Research Site
-
Örebro, Švédsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent,
- asthma,
- previously treated with glucocorticosteroids and B2-agonist
Exclusion Criteria:
- History of smoking, pregnancy, any significant disease or disorder which may put the patient at risk because of study participation
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Asthma-related health-care utilization as measured by total amount of asthma medication purchased and number of contacts with health-care facilities
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Number of days patients or assistant persons are absent from work due to patient's asthma
|
Number of exacerbations and treatment failures
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2005
První zveřejněno (Odhad)
1. prosince 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. ledna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Plicní onemocnění
- Přecitlivělost, okamžitá
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- Astma
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Protizánětlivé látky
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Adrenergní agonisté
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Agonisté adrenergních beta-2 receptorů
- Adrenergní beta-agonisté
- Tokolytická činidla
- Sympatomimetika
- Budesonid
- Formoterol fumarát
- Terbutalin
Další identifikační čísla studie
- D5890L00001
- SHARE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Budesonid
-
Eurofarma Laboratorios S.A.StaženoRýma, alergická, celoročníBrazílie
-
West Penn Allegheny Health SystemDokončeno
-
University of MiamiAstraZenecaDokončeno
-
Medical University of WarsawDokončenoAstma | Kašel Varianta AstmaPolsko
-
Research in Real-Life LtdOrion Corporation, Orion PharmaDokončeno
-
St. Paul's Hospital, CanadaNeznámý
-
AstraZenecaDokončeno
-
Aquilon Pharmaceuticals S.A.Dokončeno
-
AstraZenecaDokončenoAstmaSpojené státy, Brazílie, Bulharsko, Česká republika, Itálie, Korejská republika, Mexiko, Peru, Polsko, Ruská Federace, Jižní Afrika, Spojené království, Vietnam, Německo, Filipíny, Rumunsko, Ukrajina, Argentina, Chile, Portoriko, ... a více