- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00259766
SHARE - Symbicort and Health Economics in a Real Life Evaluation
21 stycznia 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Symbicort and Health Economics in a Real Life Evaluation - SHARE - A Randomised, Open-Label, Parallel-Group, Multicentre Study to Assess the Asthma-Related Health-Care Costs, in Ordinary Clinical Practice During 12 Months
The purpose of this study is to compare health-related costs and asthma control in ordinary clinical practice during 12 months for Symbicort® given as a low maintenance dose plus as needed compared to a free combination of Pulmicortâ and Oxis® plus Bricanyl® as needed, and Symbicort fixed dosing plus Bricanyl as needed in asthmatic patients not adequately controlled on inhaled glucocorticosteroids alone.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
1970
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Akersberga, Szwecja
- Research Site
-
Alingsas, Szwecja
- Research Site
-
Angelholm, Szwecja
- Research Site
-
Angered, Szwecja
- Research Site
-
Arlov, Szwecja
- Research Site
-
Arvidsjaur, Szwecja
- Research Site
-
Arvika, Szwecja
- Research Site
-
Atvidaberg, Szwecja
- Research Site
-
Bandhagen, Szwecja
- Research Site
-
Boden, Szwecja
- Research Site
-
Borensberg, Szwecja
- Research Site
-
Bro, Szwecja
- Research Site
-
Brunflo, Szwecja
- Research Site
-
Eskilstuna, Szwecja
- Research Site
-
Falun, Szwecja
- Research Site
-
Filipstad, Szwecja
- Research Site
-
Fränsta, Szwecja
- Research Site
-
Gagnef, Szwecja
- Research Site
-
Grängesberg, Szwecja
- Research Site
-
Gullspång, Szwecja
- Research Site
-
Gärsnäs, Szwecja
- Research Site
-
Göteborg, Szwecja
- Research Site
-
Haby, Szwecja
- Research Site
-
Halmstad, Szwecja
- Research Site
-
Helsingborg, Szwecja
- Research Site
-
Hisingsbacka, Szwecja
- Research Site
-
Hofors, Szwecja
- Research Site
-
Hollviken, Szwecja
- Research Site
-
Huddinge, Szwecja
- Research Site
-
Höganäs, Szwecja
- Research Site
-
Iggesund, Szwecja
- Research Site
-
Jarfalla, Szwecja
- Research Site
-
Kalmar, Szwecja
- Research Site
-
Karlskoga, Szwecja
- Research Site
-
Karlstad, Szwecja
- Research Site
-
Katrineholm, Szwecja
- Research Site
-
Kil, Szwecja
- Research Site
-
Kinna, Szwecja
- Research Site
-
Klippan, Szwecja
- Research Site
-
Kolmården, Szwecja
- Research Site
-
Kristinehamn, Szwecja
- Research Site
-
Kungalv, Szwecja
- Research Site
-
Kungsbacka, Szwecja
- Research Site
-
Kungsör, Szwecja
- Research Site
-
Landskrona, Szwecja
- Research Site
-
Laxå, Szwecja
- Research Site
-
Leksand, Szwecja
- Research Site
-
Lerum, Szwecja
- Research Site
-
Lidingö, Szwecja
- Research Site
-
Likenäs, Szwecja
- Research Site
-
Limhamn, Szwecja
- Research Site
-
Lindome, Szwecja
- Research Site
-
Linköping, Szwecja
- Research Site
-
Ljungskile, Szwecja
- Research Site
-
Ludvika, Szwecja
- Research Site
-
Luleå, Szwecja
- Research Site
-
Lund, Szwecja
- Research Site
-
Malmo, Szwecja
- Research Site
-
Mariefred, Szwecja
- Research Site
-
Molndal, Szwecja
- Research Site
-
Molnlycke, Szwecja
- Research Site
-
Nacka, Szwecja
- Research Site
-
Norrkoping, Szwecja
- Research Site
-
Norrtälje, Szwecja
- Research Site
-
Nyköping, Szwecja
- Research Site
-
Osby, Szwecja
- Research Site
-
Partille, Szwecja
- Research Site
-
Perstorp, Szwecja
- Reseearch Site
-
Påarp, Szwecja
- Research Site
-
Saltsjo-Bo, Szwecja
- Research Site
-
Sandviken, Szwecja
- Research Site
-
Sjobo, Szwecja
- Research Site
-
Sjuntorp, Szwecja
- Research Site
-
Sollentuna, Szwecja
- Research Site
-
Solna, Szwecja
- Research Site
-
Stenstorp, Szwecja
- Research Site
-
Stenungsund, Szwecja
- Research Site
-
Stockholm, Szwecja
- Research Site
-
Storfors, Szwecja
- Research Site
-
Stugun, Szwecja
- Research Site
-
Sundbyberg, Szwecja
- Research Site
-
Sundsvall, Szwecja
- Research Site
-
Sunne, Szwecja
- Research Site
-
Söderköping, Szwecja
- Research Site
-
Trollhättan, Szwecja
- Research Site
-
Trosa, Szwecja
- Research Site
-
Tyresö, Szwecja
- Research Site
-
Täby, Szwecja
- Research Site
-
Uddevalla, Szwecja
- Research Site
-
Ulricehamn, Szwecja
- Research Site
-
Umeå, Szwecja
- Research Site
-
Uppsala, Szwecja
- Research Site
-
Vallentuna, Szwecja
- Research Site
-
Varberg, Szwecja
- Research Site
-
Varnamo, Szwecja
- Research Site
-
Vellinge, Szwecja
- Research Site
-
Vännäs, Szwecja
- Research Site
-
Väsby, Szwecja
- Research Site
-
Västervik, Szwecja
- Research Site
-
Västerås, Szwecja
- Research Site
-
Västra Frölunda, Szwecja
- Research Site
-
Ystad, Szwecja
- Research Site
-
Ytterby, Szwecja
- Research Site
-
Ånge, Szwecja
- Research Site
-
Årsta, Szwecja
- Research Site
-
Åstorp, Szwecja
- Research Site
-
Ödeshög, Szwecja
- Research Site
-
Örebro, Szwecja
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent,
- asthma,
- previously treated with glucocorticosteroids and B2-agonist
Exclusion Criteria:
- History of smoking, pregnancy, any significant disease or disorder which may put the patient at risk because of study participation
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Asthma-related health-care utilization as measured by total amount of asthma medication purchased and number of contacts with health-care facilities
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Number of days patients or assistant persons are absent from work due to patient's asthma
|
Number of exacerbations and treatment failures
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 grudnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby płuc
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Astma
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwzapalne
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Agoniści adrenergiczni
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Środki kontroli reprodukcji
- Agoniści receptora adrenergicznego beta-2
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Środki tokolityczne
- Sympatykomimetyki
- Budezonid
- Fumaran formoterolu
- Terbutalina
Inne numery identyfikacyjne badania
- D5890L00001
- SHARE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Budezonid
-
Bausch Health Americas, Inc.ZakończonyWrzodziejące zapalenie okrężnicyStany Zjednoczone, Bułgaria, Kanada, Czechy, Estonia, Węgry, Łotwa, Litwa, Polska, Federacja Rosyjska, Ukraina
-
Intech Biopharm Ltd.Zakończony