Dímero D para establecer la duración de la anticoagulación después de un tromboembolismo venoso

Este es un estudio de seguimiento prospectivo multicéntrico en pacientes con un primer episodio de tromboembolismo venoso idiopático sintomático (trombosis venosa profunda proximal y/o embolismo pulmonar) que reciben tratamiento con antagonistas de la vitamina K (ya sea warfarina o acenocumarol) durante un mínimo de 3 meses. . A los pacientes elegibles que dan su consentimiento informado se les indica que suspendan inmediatamente la anticoagulación oral y se abstengan de tomar cualquier otro medicamento antitrombótico hasta la próxima visita, programada después de 30 días. En esa visita, se toma una muestra de sangre venosa para realizar un ensayo de dímero D y pruebas de trombofilia. Los dímeros D se evalúan utilizando el ensayo de dímero D Clearview Simplify (Agen Biomedical Limited, Brisbane, Australia). Los pacientes con resultados normales de dímero D no continúan con la anticoagulación, mientras que aquellos con resultados elevados de dímero D se aleatorizan mediante un programa informático para detener o reanudar la anticoagulación con antagonistas de la vitamina K (INR 2,0-3,0). Todos los pacientes son seguidos durante 18 meses. El resultado del estudio es la combinación de tromboembolismo venoso recurrente confirmado y eventos hemorrágicos mayores. Todos los eventos de resultado sospechosos y todas las muertes son evaluados por un comité de adjudicación central cuyos miembros desconocen los resultados del dímero D y la trombofilia y de las asignaciones de grupo.