Evaluación de Funciones Ejecutivas en Niños con Déficit Cocleovestibular (Vestibulex)
16 de diciembre de 2022 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
La actividad del sistema vestibular admite muchas funciones que van desde la estabilización de la mirada y el control postural hasta funciones corticales de alto nivel que involucran la cognición espacial, la percepción del cuerpo, la percepción de la verticalidad, la orientación, la navegación y la memoria espacial.
Pocos estudios han evaluado el impacto de un déficit vestibular en las funciones ejecutivas teniendo en cuenta la existencia simultánea de sordera neurosensorial en una población infantil.
El cuestionario BRIEF (Behavioral Rating Inventory of Executive Function) permite una evaluación de las funciones ejecutivas por parte de los padres y está validado a partir de los 5 años. Los niños fueron reclutados de una población pediátrica seguida en el departamento de otorrinolaringología (ENT) para evaluación audio-vestibular y el cuestionario BREVE fue completado por el padre acompañante.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La actividad del sistema vestibular admite muchas funciones que van desde la estabilización de la mirada y el control postural hasta funciones corticales de alto nivel que involucran la cognición espacial, la percepción del cuerpo, la percepción de la verticalidad, la orientación, la navegación y la memoria espacial.
Pocos estudios han evaluado el impacto de un déficit vestibular en las funciones ejecutivas teniendo en cuenta la existencia simultánea de sordera neurosensorial en una población infantil.
El cuestionario BRIEF (Behavioral Rating Inventory of Executive Function) permite una evaluación de las funciones ejecutivas por parte de los padres y está validado a partir de los 5 años. Los niños fueron reclutados de una población pediátrica seguida en el departamento de otorrinolaringología (ENT) para evaluación audio-vestibular y el cuestionario BREVE fue completado por el padre acompañante.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Audrey MAUDOUX, MD
- Número de teléfono: +331 40 03 24 49
- Correo electrónico: audrey.maudoux@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fabien BLANC, MD
- Número de teléfono: +331 40 03 24 49
- Correo electrónico: blancfm@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75019
- Robert Debre Hospital
-
Contacto:
- Audrey MAUDOUX, MD
- Número de teléfono: +331 40 03 24 49
- Correo electrónico: audrey.maudoux@aphp.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
niños con disfunción vestibular, con pérdida auditiva o función normal del oído interno
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ≥ 5 años < 18 años con vestibulopatía confirmada durante una consulta de otorrinolaringología
- Afiliados al sistema de seguridad social
- Titulares de la patria potestad y Pacientes informados y no opuestos a participar en la investigación
- Dominio del idioma francés por parte de los pacientes y sus padres
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
- Existencia de otra patología del neurodesarrollo o trastorno cognitivo específico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
niños con disfunción vestibular con pérdida auditiva
|
Cuestionario BRIEF (Behavioral Rating Inventory of Executive Function)
|
|
niños con disfunción vestibular con función normal del oído interno
|
Cuestionario BRIEF (Behavioral Rating Inventory of Executive Function)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones globales en el cuestionario BRIEF (Behavioral Rating Inventory of Executive Function)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Comparación de puntuaciones globales obtenidas en niños con disfunción vestibular, con hipoacusia o función normal del oído interno
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Audrey MAUDOUX, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP220224
- IDRCB: 2022-A00160-43 (Identificador de registro: French Health Authority)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .