Seguimiento a largo plazo de pacientes con infección estreptocócica del grupo A con origen en el tracto genital
El estreptococo del grupo A (GAS) causa una variedad de infecciones humanas. También es una causa poco común pero grave de infecciones posparto. A diferencia de la infección por estreptococo del grupo B (GBS), que causa enfermedad y muerte en los recién nacidos con una frecuencia desproporcionadamente mayor que en las madres, la infección por EGA perinatal afecta principalmente a las madres. La infección invasiva por GAS se define por el aislamiento de GAS de un sitio normalmente estéril (p. ej., sangre) o por el aislamiento de GAS de un sitio no estéril en presencia del síndrome de shock tóxico estreptocócico o fascitis necrosante. Un caso posparto de GAS invasivo se define como el aislamiento de GAS durante el período posparto, en asociación con una infección posparto clínica (p. ej., endometritis) o de un sitio estéril o infección de una herida.
Debido a la carga y la gravedad de la infección invasiva por GAS, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) organizaron una reunión para formular pautas para responder a las infecciones por GAS posparto y posquirúrgicas. Sin embargo, no pudimos encontrar ninguna recomendación para el seguimiento a largo plazo de pacientes que tuvieron infección por GAS posterior al parto o procedimientos ginecológicos, ni recomendaciones adicionales con respecto al parto posterior o procedimientos ginecológicos invasivos. Es posible que las mujeres que tuvieron EGA como causa de infección vaginal tengan tendencia a ser portadoras de este organismo, pero esto nunca ha sido probado. Creemos que es importante determinar si las mujeres que han tenido una infección pueden ser portadoras a largo plazo, lo que puede representar un riesgo durante futuros embarazos.
El objetivo del presente estudio es evaluar la incidencia del estado de portador ginecológico a largo plazo de pacientes que tuvieron infección invasiva por GAS después del parto, y brindar pautas para el seguimiento y tratamiento de dichas pacientes.
El estudio propuesto puede responder a la pregunta de si este origen endógeno de GAS representa un estado de portador crónico de GAS, similar al estado de portador conocido de GBS. Como algunas de estas pacientes tenían infecciones graves (a veces potencialmente mortales), es necesario un protocolo de seguimiento y manejo a largo plazo en caso de que se realice un procedimiento invasivo (inserción de DIU, biopsia endometrial, legrado o parto) para prevenir infecciones recurrentes. La información recogida en el estudio nos permitirá ofrecer recomendaciones de seguimiento y profilaxis en el futuro.
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Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Plan de investigación La población del estudio incluirá pacientes diagnosticadas con infección invasiva por GAS después del parto o procedimientos ginecológicos (como biopsia endometrial, dilatación y legrado o inserción de DIU) en los hospitales universitarios de Hadassah, y pacientes en las que se informó un aislamiento de GAS de la vagina sin infección. El estudio constará de dos partes, prospectiva y retrospectiva.
Estudio retrospectivo
- Se revisarán los registros de todos los pacientes diagnosticados con infección/aislamiento por GAS en los últimos 3 años (2003-2005). La incidencia estimada de aislamiento de GAS del tracto genital en el hospital de Hadassah es de 15 casos cada año (comunicación personal de Moses).
- Se revisarán los expedientes de las pacientes en busca de variables demográficas y clínicas asociadas con el desarrollo de la infección por GAS (edad, número de partos, antecedentes obstétricos), su curso clínico y el posterior progreso a shock séptico, y el sitio de aislamiento de GAS (sangre, flujo vaginal, herida etc).
- Se obtendrá información adicional de los pacientes para evaluar la incidencia de infecciones ginecológicas y los factores de riesgo de dichas infecciones. Estos incluyen eventos de enfermedad inflamatoria pélvica, métodos anticonceptivos, partos posteriores o D&C (se adjunta un cuestionario).
- Se tomarán cultivos vaginales y frotis faríngeos de todas las mujeres con infección/aislamiento ginecológico previo por GAS que participen en el estudio, para evaluar si se produce el transporte de GAS en la vagina.
- emm tipificación Dado que tenemos los aislamientos originales de mujeres con enfermedad invasiva (aquellas que presentan bacteriemia), podremos comparar el tipo específico aislado obtenido en cultivos posteriores con el aislamiento original. Los aislamientos se compararán por varios atributos bacterianos conocidos, como el tipo emm, el tipo T y la presencia de genes para las diferentes exotoxinas. La PCR de tipificación emm de aislados de estreptococos se realizará como se describió anteriormente [11], de acuerdo con las recomendaciones de la División de Enfermedades Bacterianas y Micóticas, base de datos de secuencias de Streptococcus pyogenes emm (http://www.cdc.gov/ncidod/biotech/strep /doc.htm).
- Estudio prospectivo: además de los pacientes anteriores, se seguirá a las mujeres que se presenten desde el comienzo del estudio durante dos años, con un aislamiento de GAS de la vagina (incluso sin enfermedad manifiesta), para evaluar la importancia de dichos aislamientos. Estos aislamientos se recolectarán para compararlos con cultivos de vigilancia que se tomarán en el futuro. Se tomarán cultivos vaginales y frotis faríngeos cada 2 meses durante el año.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de infección/aislamiento por GAS en los últimos 3 años (2003-2005)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Transversal
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ALLON MOSES, Hadassah Medical Organization
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1. Chuang I, Van Beneden C, Beall B, Schuchat A. Population-based surveillance for postpartum invasive group a streptococcus infections, 1995-2000. Clin Infect Dis. 2002:15;35:665-70. 2. Centers for Disease Control and Prevention. Active bacterial core surveillance (ABCs) report: group A Streptococcus, 2000. 3. The Working Group on Severe Streptococcal Infections. Defining the group A streptococcal toxic shock syndrome. Rationale and consensus definition. JAMA 1993; 269:390 1. 4. Stevens DL, Tanner MH, Winship J, et al. Severe group A streptococcal infections associated with a toxic shock like syndrome and scarlet fever toxin A. N Engl J Med 1989; 321:1 7. 5. Centers for Disease Control and Prevention. Case definitions for infectious conditions under public health surveillance. MMWR Recomm Rep 1997;46(RR-10):1 55. 6. Prevention of Invasive Group A Streptococcal Infections Workshop Participants .Prevention of invasive group A streptococcal disease among household contacts of case patients and among postpartum and postsurgical patients: recommendations from the Centers for Disease Control and Prevention. Clin Infect Dis. 2003 15;36:243.
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- GAS-HMO-CTIL
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