Pitkäaikainen seuranta potilailla, joilla on A-ryhmän streptokokki-infektio, joka on peräisin sukupuolielimistä
A-ryhmän streptokokki (GAS) aiheuttaa erilaisia ihmisinfektioita. Se on myös harvinainen mutta vakava synnytyksen jälkeisten infektioiden syy. Toisin kuin B-ryhmän streptokokki (GBS) -infektio, joka aiheuttaa vastasyntyneiden sairastumista ja kuolemaa suhteettoman useammin kuin äideillä, perinataalinen GAS-infektio vaikuttaa ensisijaisesti äideihin. Invasiivinen GAS-infektio määritellään GAS:n eristämisellä normaalisti steriilistä kohdasta (esim. verestä) tai GAS:n eristämisellä ei-steriilistä kohdasta streptokokkitoksisen sokkioireyhtymän tai nekrotisoivan faskiitin läsnä ollessa. Synnytyksen jälkeinen invasiivinen GAS-tapaus määritellään GAS:n eristämiseksi synnytyksen jälkeisenä aikana kliinisen synnytyksen jälkeisen infektion (esim. endometriitin) yhteydessä tai joko steriilistä kohdasta tai haavainfektiosta.
Invasiivisen GAS-infektion taakan ja vakavuuden vuoksi Centers for Disease Control and Prevention (CDC) isännöi tapaamisen muotoillakseen ohjeita synnytyksen ja leikkauksen jälkeisiin GAS-infektioihin reagoimiseksi. Emme kuitenkaan löytäneet mitään suosituksia pitkäaikaisesta seurannasta potilaille, joilla oli GAS-infektio synnytyksen tai gynekologisten toimenpiteiden jälkeen, tai lisäsuosituksia myöhemmille synnytyksille tai gynekologisille invasiivisille toimenpiteille. On mahdollista, että naisilla, joilla oli GAS emättimen infektion aiheuttajana, voi olla taipumus olla tämän organismin kantajia, mutta tätä ei ole koskaan todistettu. Mielestämme on tärkeää selvittää, voivatko naiset, joilla on yksi infektio, olla pitkäaikaisia kantajia, jotka voivat aiheuttaa riskin tulevissa raskauksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida pitkäaikaisen gynekologisen kantajatilan ilmaantuvuus potilailla, joilla oli GAS-invasiivinen infektio synnytyksen jälkeen, ja antaa ohjeita tällaisten potilaiden seurantaan ja hoitoon.
Ehdotettu tutkimus voi vastata kysymykseen, edustaako tämä endogeeninen GAS-alkuperä kroonista GAS-kantajatilaa, samanlaista kuin tunnettu GBS-kantajatila. Koska joillakin näistä potilaista oli vakavia (joskus hengenvaarallisia) infektioita, tarvitaan protokolla pitkäaikaista seurantaa ja hoitoa varten, jos tehdään invasiivinen toimenpide (kierukan asettaminen, kohdun limakalvobiopsia, kyretaatio tai toimitus) toistuvien infektioiden estämiseksi. Tutkimuksessa kerättyjen tietojen avulla voimme antaa suosituksia seurantaa ja ennaltaehkäisyä varten tulevaisuudessa.
.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma Tutkimuspopulaatio sisältää potilaat, joilla on diagnosoitu GAS-invasiivinen infektio synnytyksen tai gynekologisten toimenpiteiden (kuten kohdun limakalvon biopsian, D&C- tai IUD-asetuksen) jälkeen Hadassahin yliopistollisissa sairaaloissa, sekä potilaat, joilla on raportoitu GAS:n eristämistä emättimestä ilman infektiota. Tutkimus koostuu kahdesta osasta, prospektiivisesta ja retrospektiivisestä.
Retrospektiivinen tutkimus
- Kaikkien potilaiden, joilla on diagnosoitu GAS-infektio/eristys viimeisen 3 vuoden (2003-2005) aikana, tiedot tarkistetaan. Arvioitu GAS-eristyksen esiintyminen sukuelimistä Hadassahin sairaalassa on 15 tapausta vuodessa (Mooseksen henkilökohtainen viestintä).
- Potilaiden tiedostot tarkistetaan demografisten ja kliinisten muuttujien suhteen, jotka liittyvät GAS-infektion kehittymiseen (ikä, pariteetti, synnytyshistoria), sen kliininen eteneminen ja myöhempi eteneminen septiseen sokkiin sekä GAS-eristyspaikka (veri, emätinvuoto, haava jne).
- Potilailta hankitaan lisätietoja gynekologisten infektioiden ilmaantuvuuden ja riskitekijöiden arvioimiseksi. Näitä ovat lantion tulehdukselliset tapahtumat, ehkäisymenetelmät, myöhemmät synnytykset tai D&C (kyselylomake on liitteenä).
- Kaikilta tutkimukseen osallistuvilta naisilta, joilla on aiemmin ollut gynekologinen GAS-infektio/eristys, otetaan emättimen viljelmät ja nielunäytteet, jotta voidaan arvioida, tapahtuuko GAS:n kulkeutumista emättimessä.
- emm-tyypitys Koska meillä on alkuperäiset isolaatit naisilta, joilla on invasiivinen sairaus (ne, joilla on bakteremia), voimme verrata seuraavissa viljelmissä saatua tietyntyyppistä isolaattia alkuperäiseen isolaattiin. Isolaatteja verrataan useilla tunnetuilla bakteeriominaisuuksilla, kuten emm-tyyppi, T-tyyppi ja eri eksotoksiinien geenien läsnäolo. Streptokokki-isolaattien emm-tyypitys-PCR suoritetaan aiemmin kuvatulla tavalla [11], bakteeri- ja mykoottisten sairauksien osaston Streptococcus pyogenes emm-sekvenssitietokannan suositusten mukaisesti (http://www.cdc.gov/ncidod/biotech/strep). /doc.htm).
- Prospektiivinen tutkimus – Yllä mainittujen potilaiden lisäksi seurataan naisia, jotka ovat olleet tutkimuksen alusta alkaen kahden vuoden ajan ja joilla on GAS:n eristäminen emättimestä (jopa ilman ilmeistä sairautta), jotta voidaan arvioida tällaisten isolaattien merkitys. Nämä isolaatit kerätään vertailua varten seurantaviljelmiin, joita otetaan tulevaisuudessa. Emättimen viljelmät ja nielunäytteet otetaan 2 kuukauden välein vuoden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu GAS-infektio/eristys viimeisen kolmen vuoden aikana (2003-2005)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ALLON MOSES, Hadassah Medical Organization
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1. Chuang I, Van Beneden C, Beall B, Schuchat A. Population-based surveillance for postpartum invasive group a streptococcus infections, 1995-2000. Clin Infect Dis. 2002:15;35:665-70. 2. Centers for Disease Control and Prevention. Active bacterial core surveillance (ABCs) report: group A Streptococcus, 2000. 3. The Working Group on Severe Streptococcal Infections. Defining the group A streptococcal toxic shock syndrome. Rationale and consensus definition. JAMA 1993; 269:390 1. 4. Stevens DL, Tanner MH, Winship J, et al. Severe group A streptococcal infections associated with a toxic shock like syndrome and scarlet fever toxin A. N Engl J Med 1989; 321:1 7. 5. Centers for Disease Control and Prevention. Case definitions for infectious conditions under public health surveillance. MMWR Recomm Rep 1997;46(RR-10):1 55. 6. Prevention of Invasive Group A Streptococcal Infections Workshop Participants .Prevention of invasive group A streptococcal disease among household contacts of case patients and among postpartum and postsurgical patients: recommendations from the Centers for Disease Control and Prevention. Clin Infect Dis. 2003 15;36:243.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GAS-HMO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Streptokokki-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat