Acompanhamento a Longo Prazo de Pacientes com Infecção Estreptocócica do Grupo A com Origem no Trato Genital
O estreptococo do grupo A (GAS) causa uma variedade de infecções humanas. Também é uma causa incomum, mas grave, de infecções pós-parto. Em contraste com a infecção por estreptococos do grupo B (GBS), que causa doença e morte em recém-nascidos desproporcionalmente mais frequentemente do que em mães, a infecção perinatal por GAS afeta principalmente as mães. A infecção invasiva por GAS é definida pelo isolamento de GAS de um local normalmente estéril (por exemplo, sangue) ou pelo isolamento de GAS de um local não estéril na presença da síndrome do choque tóxico estreptocócico ou fasceíte necrosante. Um caso pós-parto de GAS invasivo é definido como isolamento de GAS durante o período pós-parto, em associação com uma infecção pós-parto clínica (por exemplo, endometrite) ou de um local estéril ou de uma infecção de ferida.
Devido à carga e à gravidade da infecção invasiva por GAS, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) organizaram uma reunião para formular diretrizes para responder às infecções pós-parto e pós-cirúrgicas por GAS. No entanto, não encontramos nenhuma recomendação para acompanhamento de longo prazo de pacientes que tiveram infecção por GAS após o parto ou procedimentos ginecológicos, ou recomendações adicionais sobre parto subsequente ou procedimentos invasivos ginecológicos. É possível que mulheres que tiveram GAS como causa de infecção vaginal tenham tendência a serem portadoras desse organismo, mas isso nunca foi comprovado. Acreditamos que é importante determinar se as mulheres que tiveram uma infecção podem ser portadoras de longo prazo, o que pode representar um risco durante futuras gestações.
O objetivo do presente estudo é avaliar a incidência de portadora ginecológica de longo prazo em pacientes que tiveram infecção invasiva por GAS após o parto e fornecer diretrizes para acompanhamento e tratamento dessas pacientes.
O estudo proposto pode responder à questão de saber se essa origem endógena do GAS representa um estado crônico de portador de GAS, semelhante ao conhecido estado de portador de GBS. Como alguns desses pacientes tiveram infecções graves (às vezes com risco de vida), é necessário um protocolo de acompanhamento e manejo a longo prazo no caso de um procedimento invasivo (inserção de DIU, biópsia endometrial, curetagem ou parto) para prevenir infecções recorrentes. As informações coletadas no estudo nos permitirão fornecer recomendações para acompanhamento e profilaxia no futuro.
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Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Plano de pesquisa A população do estudo incluirá pacientes diagnosticados com infecção invasiva por GAS após parto ou procedimentos ginecológicos (como biópsia endometrial, D&C ou inserção de DIU) em hospitais universitários Hadassah e pacientes nos quais foi relatado um isolamento de GAS da vagina sem infecção. O estudo será composto de duas partes, prospectiva e retrospectiva.
Estudo retrospectivo
- Os registros de todos os pacientes diagnosticados com infecção/isolamento por GAS nos últimos 3 anos (2003-2005) serão revisados. A ocorrência estimada de isolamento de GAS do trato genital no hospital Hadassah é de 15 casos por ano (comunicação pessoal de Moisés).
- Os prontuários dos pacientes serão revisados quanto às variáveis demográficas e clínicas associadas ao desenvolvimento da infecção por GAS (idade, paridade, histórico obstétrico), seu curso clínico e subsequente evolução para choque séptico e o local de isolamento do GAS (sangue, corrimento vaginal, ferida etc).
- Informações adicionais serão obtidas das pacientes para avaliar a incidência de infecções ginecológicas e os fatores de risco para tais infecções. Isso inclui eventos de doença inflamatória pélvica, métodos contraceptivos, partos subsequentes ou D&C (um questionário está em anexo).
- Culturas vaginais e swabs faríngeos serão colhidos de todas as mulheres com infecção/isolamento prévio por GAS ginecológico participantes do estudo, a fim de avaliar se ocorre o transporte de GAS na vagina.
- tipagem emm Como temos os isolados originais de mulheres com doença invasiva (aquelas que apresentam bacteremia), poderemos comparar o isolado de tipo específico obtido em culturas consequentes com o isolado original. Os isolados serão comparados por vários atributos bacterianos conhecidos, como tipo emm, tipo T e a presença de genes para as diferentes exotoxinas. A PCR de tipagem emm de isolados estreptocócicos será realizada conforme descrito anteriormente [11], de acordo com as recomendações da Divisão de Doenças Bacterianas e Micóticas, banco de dados de sequências de Streptococcus pyogenes emm (http://www.cdc.gov/ncidod/biotech/strep /doc.htm).
- Estudo prospectivo - Além dos pacientes acima, mulheres apresentando desde o início do estudo por dois anos, com isolamento de GAS da vagina (mesmo sem doença evidente), serão acompanhadas para avaliar a significância de tais isolados. Esses isolados serão coletados para comparação com culturas de vigilância que serão realizadas no futuro. Culturas vaginais e swabs faríngeos serão coletados a cada 2 meses durante o ano.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com infecção/isolamento por GAS nos últimos 3 anos (2003-2005)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ALLON MOSES, Hadassah Medical Organization
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1. Chuang I, Van Beneden C, Beall B, Schuchat A. Population-based surveillance for postpartum invasive group a streptococcus infections, 1995-2000. Clin Infect Dis. 2002:15;35:665-70. 2. Centers for Disease Control and Prevention. Active bacterial core surveillance (ABCs) report: group A Streptococcus, 2000. 3. The Working Group on Severe Streptococcal Infections. Defining the group A streptococcal toxic shock syndrome. Rationale and consensus definition. JAMA 1993; 269:390 1. 4. Stevens DL, Tanner MH, Winship J, et al. Severe group A streptococcal infections associated with a toxic shock like syndrome and scarlet fever toxin A. N Engl J Med 1989; 321:1 7. 5. Centers for Disease Control and Prevention. Case definitions for infectious conditions under public health surveillance. MMWR Recomm Rep 1997;46(RR-10):1 55. 6. Prevention of Invasive Group A Streptococcal Infections Workshop Participants .Prevention of invasive group A streptococcal disease among household contacts of case patients and among postpartum and postsurgical patients: recommendations from the Centers for Disease Control and Prevention. Clin Infect Dis. 2003 15;36:243.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GAS-HMO-CTIL
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