Tratamiento de vacunas con o sin interleucina-2 después de quimioterapia y una infusión autóloga de glóbulos blancos en el tratamiento de pacientes con melanoma metastásico

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de melanoma metastásico

  • No hay células tumorales reactivas disponibles para la terapia de transferencia celular
• enfermedad medible

• Previamente tratado con interleucina-2 (IL-2) y cumple con 1 de los siguientes criterios:

  • Sin respuesta (enfermedad progresiva)
  • Enfermedad recurrente
• HLA*0201 positivo
• Estado funcional ECOG 0 o 1
• Recuento absoluto de neutrófilos > 1000/mm^3
• Recuento de plaquetas > 100 000/mm^3
• Hemoglobina > 8,0 g/dL
• ALT y AST < 3 veces el límite superior de lo normal
• Bilirrubina ≤ 2,0 mg/dL (< 3,0 mg/dL si está presente la enfermedad de Gilbert)
• Creatinina ≤ 2,0 mg/dl
• Esperanza de vida ≥ 3 meses
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y hasta 4 meses después de recibir el régimen preparatorio.
• Sin infecciones sistémicas activas, trastornos de la coagulación u otras enfermedades médicas importantes del sistema cardiovascular, respiratorio o inmunitario, como lo demuestra un talio de estrés positivo o una prueba comparable, infarto de miocardio, arritmias cardíacas o enfermedad pulmonar obstructiva o restrictiva.
• Sin enfermedad autoinmune (p. ej., colitis autoinmune o enfermedad de Crohn) o enfermedad de inmunodeficiencia primaria
• Sin VIH positivo
• Sin positividad para el virus de la hepatitis B o C
• Sin negatividad del virus de Epstein-Barr

• Elegible para recibir dosis altas de IL-2, como lo demuestra lo siguiente:

  • Los pacientes ≥ 50 años de edad deben tener una prueba de esfuerzo cardíaco normal (p. ej., estrés con talio, estrés MUGA, ecocardiograma con dobutamina u otra prueba de esfuerzo) Y FEVI ≥ 45 %
  • Los pacientes con antecedentes de anomalías en el EKG, síntomas de isquemia cardíaca o arritmias deben tener una prueba de esfuerzo cardíaco normal Y FEVI ≥ 45 %
  • Los pacientes con antecedentes prolongados de tabaquismo o síntomas de disfunción respiratoria deben tener una prueba de función pulmonar normal, como lo demuestra un FEV 1 ≥ 60 % del valor teórico.
• Al menos 4 semanas desde la terapia sistémica previa
• Al menos 6 semanas desde la terapia previa con nitrosourea
• Sin tratamiento concomitante con esteroides sistémicos
• Competencia inmune recuperada después de quimioterapia o radioterapia previa
• Sin vacuna peptídica previa gp100:209-217 o MART-1:27-35