Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la alimentación temprana y la suplementación con BCAA en la composición corporal

19 de enero de 2023 actualizado por: Peter Lemon, Western University, Canada

Efecto de la alimentación restringida temprana y la suplementación con BCAA frente a la alimentación restringida temprana sola en la composición corporal

Hasta donde sabemos, hasta el día de hoy solo hay cuatro estudios que examinaron los efectos de eTRE con una duración de 12 semanas. No hay estudios que examinaron este fenómeno más allá de las 12 semanas, un estudio duró cinco semanas y cuatro estudios duraron 4 semanas o menos, algunos incluso días. Los cuatro estudios que duraron 12 semanas tienen oportunidades de mejora, que se discutirán aquí. El primer estudio realizado por Gabel et al., se centró principalmente en medir el peso corporal, no la composición corporal en adultos mayores. La ventana para comer también comenzó más tarde en la mañana a las 10:00 h y finalizó a las 18:00 h. Tampoco hubo restricciones para que los participantes consumieran cafeína durante la ventana de ayuno. El segundo estudio realizado por Gasmi et al., se centró en participantes masculinos estrictamente mayores que eran activos y saludables, nuevamente, sin medir la composición corporal. El tercer estudio realizado por Wilkinson et al., no midió la composición corporal y la ventana de alimentación duró 10 horas en lugar de 8. El cuarto estudio realizado por Chow et al., examinó eTRE con adultos de 45+/-12 años y no mencionó ningún criterio de exclusión basado en los niveles de actividad física o restricciones en la ingesta de cafeína/edulcorantes artificiales durante la ventana de ayuno. Además, ninguno de los estudios mencionados anteriormente examinó directamente eTRE contra eTRE con suplementos de BCAA. Creemos que el estudio propuesto abordará las preocupaciones mencionadas anteriormente y aumentará el conocimiento asociado con eTRE.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito del estudio es determinar los efectos de la suplementación temprana con BCAA (5,6 g) y la alimentación temprana restringida sola sobre la composición corporal en adultos jóvenes obesos y con sobrepeso. Se ha planteado la hipótesis de que la ingesta de BCAA restringida en el tiempo temprano proporcionará un efecto más deseable (menor masa grasa y mayor masa magra) en la composición corporal de los participantes.

La muestra incluirá 28 adultos jóvenes con sobrepeso/obesidad, hombres y mujeres, con edades comprendidas entre 18 y 39 años que se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio. Este tamaño de muestra se justifica asumiendo una desviación estándar de 1,5 en base a estudios previos y utilizando una potencia del 80% con una significancia estadística de 0,05, la n resultante sería 2(1,5)^2*(0,84+1,96)^2/5= 7 (Kadam, P. y Bhalerao, S. (2010). Cálculo del tamaño de la muestra. Revista internacional de investigación de Ayurveda, 1 (1), 55). Para tener en cuenta los abandonos o la falta de interés en la participación, se reclutarán 14 participantes emparejados para cada grupo. Todas las personas deben dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio. Los criterios de exclusión incluyen: diabetes, tabaquismo, ECV, embarazo, medicación para la pérdida de peso, nivel de actividad física mayor que bajo/sedentario (7500 pasos diarios), peso inestable (>4 kg de pérdida/ganancia) durante los 3 meses anteriores al comienzo del estudio.

Todos los participantes deberán medir su composición corporal mediante densitometría no invasiva (BodPod). El procedimiento no representa ningún riesgo para el participante y tarda aproximadamente 5 minutos en completarse. Este procedimiento se llevará a cabo inicialmente una semana antes del comienzo del estudio y luego cada 4 semanas después del comienzo del estudio hasta que se completen las 12 semanas de duración del estudio. Esto da como resultado un total de 4 mediciones. Las mediciones de la fuerza de la parte superior del cuerpo se registrarán una semana antes del comienzo del estudio y una vez más después de la finalización del estudio utilizando una prueba de press de banca máxima de 3 repeticiones. Las mediciones de la fuerza de la parte inferior del cuerpo se registrarán una semana antes del comienzo del estudio y una vez más después de la finalización del estudio utilizando una prueba de prensa de piernas máxima de 3 repeticiones. También se requiere completar un cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud una semana antes del comienzo del estudio y una vez más después de la finalización del estudio.

Una semana antes del comienzo del estudio, los participantes acudirán al Laboratorio de Investigación de Nutrición con Ejercicio y se registrará la composición corporal inicial junto con la fuerza basal de la parte superior del cuerpo, la fuerza de la parte inferior del cuerpo y las puntuaciones de calidad de vida relacionadas con la salud. Una vez que el estudio haya comenzado, los participantes se adherirán a los intervalos de tiempo diarios según el grupo que se les asigne al azar. El grupo de alimentación restringida temprana con BCAA (5,6 g) comenzará su ingesta de alimentos a las 08:00 h y finalizará a las 16:00 h. Solo el grupo de alimentación con restricción de tiempo temprano comenzará su ingesta calórica a las 08:00 h y terminará a las 16:00 h. Durante la ventana de ayuno, se alienta a los participantes a beber muchos líquidos (ad libitum), PERO no deben contener calorías, edulcorantes artificiales o cafeína. Los participantes también notificarán a Reed Zehr por correo electrónico sobre el cumplimiento de sus ventanas de tiempo semanalmente. Las mediciones de la composición corporal se realizarán cada 4 semanas al comienzo del estudio. Una vez finalizado el estudio, los participantes regresarán al Laboratorio de Investigación de Nutrición con Ejercicio y se registrarán las mediciones finales de la composición corporal, la fuerza de la parte superior del cuerpo, la fuerza de la parte inferior del cuerpo y la calidad de vida relacionada con la salud utilizando inicialmente el mismo procedimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Peter WR Lemon, PhD
  • Número de teléfono: 519-661-2111
  • Correo electrónico: plemon@uwo.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 3K7
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC >25
  • 18-39 años
  • <7500 pasos diarios

Criterio de exclusión:

  • diabetes, tabaquismo, CVD (autoinformado)
  • IMC < 24,9
  • embarazada, medicación para bajar de peso (autoinformada)

    -> 7500 pasos/día

  • empleado en puesto de trabajo por turnos
  • peso inestable durante los 3 meses anteriores al estudio (>4 kg de pérdida/ganancia de peso)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: eTRE con BCAA
los participantes asignados a este grupo solo consumirán calorías diariamente durante las 08:00 y las 16:00. Antes de dormir, los participantes consumirán un único bolo de 5,6 g de BCAA.
Comer calorías solo durante una ventana de alimentación específica.
Comparador activo: eTRE
los participantes asignados a este grupo solo consumirán calorías diariamente durante las 08:00 y las 16:00.
Comer calorías solo durante una ventana de alimentación específica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
composición corporal
Periodo de tiempo: <5 minutos
masa grasa vs masa libre de grasa
<5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fuerza de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: < 15 minutos
3 repeticiones máx., press de banca
< 15 minutos
fuerza de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: <15 minutos
3 repeticiones máx., prensa de piernas
<15 minutos
cuestionario de calidad de vida subjetiva
Periodo de tiempo: < 5 minutos
Encuesta de 4 preguntas
< 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 121699

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre eTRE (Early Time Restricted Eating) con BCAA

Ensayos clínicos sobre Comer con restricción de tiempo

3
Suscribir