- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05704699
Efecto de comer temprano y subir escaleras en la composición corporal
19 de enero de 2023 actualizado por: Peter Lemon, Western University, Canada
Efecto de la alimentación restringida en el tiempo temprano y subir escaleras de forma breve e intensa sobre la composición corporal
Hasta donde sabemos, hasta el día de hoy solo hay cuatro estudios que examinaron los efectos de eTRE con una duración de 12 semanas.
No hay estudios que examinaron este fenómeno más allá de las 12 semanas, un estudio duró cinco semanas y cuatro estudios duraron 4 semanas o menos, algunos incluso días.
Los cuatro estudios que duraron 12 semanas tienen oportunidades de mejora, que se discutirán aquí.
El primer estudio realizado por Gabel et al., se centró principalmente en medir el peso corporal, no la composición corporal en adultos mayores.
La ventana para comer también comenzó más tarde en la mañana a las 10:00 h y finalizó a las 18:00 h.
Tampoco hubo restricciones para que los participantes consumieran cafeína durante la ventana de ayuno.
El segundo estudio realizado por Gasmi et al., se centró en participantes masculinos estrictamente mayores que eran activos y saludables, nuevamente, sin medir la composición corporal.
El tercer estudio realizado por Wilkinson et al., no midió la composición corporal y la ventana de alimentación duró 10 horas en lugar de 8.
El cuarto estudio realizado por Chow et al., examinó eTRE con adultos de 45+/-12 años y no mencionó ningún criterio de exclusión basado en los niveles de actividad física o restricciones en la ingesta de cafeína/edulcorantes artificiales durante la ventana de ayuno.
Además, ninguno de los estudios mencionados anteriormente comparó eTRE con eTRE con subida breve e intensa de escaleras (BISC) directamente.
Creemos que el estudio propuesto abordará las preocupaciones mencionadas anteriormente y aumentará el conocimiento asociado con eTRE.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Reed Zehr, MSc
- Número de teléfono: 519-661-2111
- Correo electrónico: rzehr2@uwo.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sedentario-ligeramente activo físicamente (<7,500 pasos diarios)
- IMC > 25 • 18-39 años
Criterio de exclusión:
Tiene diabetes (autoinformada)
- Tener antecedentes de tabaquismo (autoinformado)
- Tener antecedentes de enfermedad cardiovascular (autoinformado)
- Tener un IMC de <24,9
- Está embarazada o queda embarazada durante el estudio (autoinformado)
- Tomar medicación para bajar de peso (autoinformado)
- Nivel de actividad física > 7500 pasos/día
- Peso inestable durante los 3 meses anteriores al comienzo del estudio (>4 kg de pérdida/ganancia de peso) • Empleado en un puesto de trabajo por turnos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: eTRE
los participantes asignados a este grupo deben consumir alimentos durante las 08:00 y las 16:00.
|
comer entre las 0800h y las 1600h todos los días
|
Comparador activo: eTRE con BISC
los participantes asignados a este grupo deben consumir alimentos durante las 08:00 y las 16:00, así como completar 3 sesiones de BISC por semana.
|
comer entre las 08:00 y las 16:00 horas todos los días y completar 3 sesiones de BISC por semana de duración del estudio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Composición corporal
Periodo de tiempo: menos de 5 minutos
|
masa grasa versus masa libre de grasa a través de BodPod
|
menos de 5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
prueba de fuerza de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: < 15 minutos
|
Press de banca máximo de 3 repeticiones
|
< 15 minutos
|
prueba de fuerza de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: < 15 minutos
|
Press de piernas máximo de 3 repeticiones
|
< 15 minutos
|
cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: < 10 minutos
|
sentimientos subjetivos de bienestar por participante
|
< 10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 122046
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre eTRE (Early Time Restricted Eating)
-
Western University, CanadaAún no reclutandoeTRE (Early Time Restricted Eating) con BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canadá
-
Western University, CanadaDesconocidoeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canadá
Ensayos clínicos sobre eTRE
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityAún no reclutandoSíndrome metabólico | Sobrepeso y Obesidad | Comer con restricción de tiempo
-
University College DublinSt. James's Hospital, IrelandReclutamientoInflamación | Obesidad | Grasa del hígado | Enfermedad del hígado graso no alcohólicoIrlanda