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Ketamina Sistémica para la Mejora de la Analgesia Post-Operatoria en el Paciente Alcoholdependiente

7 de octubre de 2008 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Estudio de la Eficacia de la Ketamina Sistémica para la Mejoría de la Analgesia Post-Operatoria Posterior a la Cirugía Carcinológica ORL en el Paciente Alcohólico.

El objetivo principal es evaluar la eficacia analgésica de la ketamina sistémica sobre el control del dolor (consumo medio de morfina a las 48 horas) en el paciente dependiente del alcohol, en cirugía carcinológica ORL. El efecto coanalgésico se encuentra para dosis bajas de ketamina y la acción anti NMDA parece tener un efecto estabilizador en este tipo particular de pacientes. Este desequilibrio de los receptores, con un mayor número de r-NMDA entre estos pacientes implicaría una mejor eficacia analgésica y menos efectos disfóricos, al ver una mejoría en el síndrome de destete. Los objetivos secundarios evalúan el dolor, el suelo (dependencia con alcohol), la primera demanda analgésica, la tolerancia y los signos psíquicos (síndrome del destete...) y la satisfacción del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal es evaluar la eficacia analgésica de la ketamina sistémica sobre el control del dolor (consumo medio de morfina a las 48 horas) en el paciente dependiente del alcohol, en cirugía carcinológica ORL. El efecto coanalgésico se encuentra para dosis bajas de ketamina y la acción anti NMDA parece tener un efecto estabilizador en este tipo particular de pacientes. Este desequilibrio de los receptores, con un mayor número de r-NMDA entre estos pacientes implicaría una mejor eficacia analgésica y menos efectos disfóricos, al ver una mejoría en el síndrome de destete. Los objetivos secundarios evalúan el dolor, el suelo (dependencia con alcohol), la primera demanda analgésica, la tolerancia y los signos psíquicos (síndrome del destete...) y la satisfacción del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

56

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • Clermont-Ferrand University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente alcohólico que debe someterse a una cirugía carcinológica ORL con traqueotomía o traqueotomía, ASA 1-3

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente
  • contraindicaciones con los tratamientos,
  • urgencia
  • el contexto clínico específico (neoplasia definitiva, reanimación)
  • los tratamientos para el dolor crónico que contienen morfínico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Consumo de morfina a las 48 horas
Periodo de tiempo: a las 48 horas
a las 48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
dolor
Periodo de tiempo: dolor
dolor
el suelo (dependencia con el alcohol)
Periodo de tiempo: dependencia con el alcohol
dependencia con el alcohol
la primera solicitud de analgésico
Periodo de tiempo: la primera solicitud de analgésico
la primera solicitud de analgésico
la tolerancia y los signos psíquicos (síndrome del destete...)
Periodo de tiempo: la tolerancia y los signos psíquicos
la tolerancia y los signos psíquicos
y la satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: la satisfacción del paciente
la satisfacción del paciente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas Rascol, Dr, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2006

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2008

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de octubre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2008

Última verificación

1 de octubre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHU63-008

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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