Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Systemische ketamine voor de verbetering van postoperatieve analgesie bij de alcoholafhankelijke patiënt

7 oktober 2008 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie van de werkzaamheid van de systemische ketamine voor de verbetering van postoperatieve analgesie na ORL carcinologische chirurgie bij de alcoholafhankelijke patiënt.

Het hoofddoel is het evalueren van de analgetische doeltreffendheid van de systemische ketamine op de beheersing van de pijn (gemiddelde consumptie van morfine na 48 uur) bij de alcoholafhankelijke patiënt, bij carcinologische chirurgie ORL. Het effect coanalgeticum wordt gevonden voor een lage dosis ketamine en de werking anti NMDA lijkt een stabiliserend effect te hebben op dit specifieke type patiënt. Deze onevenwichtigheid van de ontvangers, met een groter aantal r-NMDA onder deze patiënten, zou een betere analgetische effectiviteit en minder dysforische effecten met zich meebrengen, om een ​​verbetering van het syndroom van spenen te zien. De secundaire doelstellingen evalueren de pijn, de grond (afhankelijkheid van alcohol), de pijnstiller op eerste verzoek, de tolerantie en de psychische tekenen (ontwenningssyndroom...) en de tevredenheid van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel is het evalueren van de analgetische doeltreffendheid van de systemische ketamine op de beheersing van de pijn (gemiddelde consumptie van morfine na 48 uur) bij de alcoholafhankelijke patiënt, bij carcinologische chirurgie ORL. Het effect coanalgeticum wordt gevonden voor een lage dosis ketamine en de werking anti NMDA lijkt een stabiliserend effect te hebben op dit specifieke type patiënt. Deze onevenwichtigheid van de ontvangers, met een groter aantal r-NMDA onder deze patiënten, zou een betere analgetische effectiviteit en minder dysforische effecten met zich meebrengen, om een ​​verbetering van het syndroom van spenen te zien. De secundaire doelstellingen evalueren de pijn, de grond (afhankelijkheid van alcohol), de pijnstiller op eerste verzoek, de tolerantie en de psychische tekenen (ontwenningssyndroom...) en de tevredenheid van de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

56

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
        • Clermont-Ferrand University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt alcoholafhankelijk die een carcinologische operatie moet ondergaan ORL met tracheotomie of tracheostomie, ASA 1-3

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt
  • contra-indicaties bij de behandelingen,
  • urgentie
  • de specifieke klinische context (finale neoplasie, reanimatie)
  • de behandelingen voor chronische pijn die morfine bevatten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Morfineconsumptie na 48 uur
Tijdsspanne: om 48 uur
om 48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pijn
Tijdsspanne: pijn
pijn
de grond (afhankelijkheid van alcohol)
Tijdsspanne: afhankelijkheid met alcohol
afhankelijkheid met alcohol
het eerste verzoek pijnstiller
Tijdsspanne: het eerste verzoek pijnstiller
het eerste verzoek pijnstiller
de tolerantie en de tekenen psychisch (syndroom van spenen...)
Tijdsspanne: de tolerantie en de tekenen psychisch
de tolerantie en de tekenen psychisch
en de tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: de tevredenheid van de patiënt
de tevredenheid van de patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicolas Rascol, Dr, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2008

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

24 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 oktober 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2008

Laatst geverifieerd

1 oktober 2008

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcoholische patiënt

Klinische onderzoeken op ketamine

3
Abonneren