Marcadores biológicos de enfermedad en la predicción de parto prematuro, preeclampsia y retraso del crecimiento intrauterino: un estudio longitudinal
22 de febrero de 2023 actualizado por: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Marcadores biológicos de enfermedad en la predicción de parto prematuro, preeclampsia y restricción del crecimiento intrauterino: un estudio longitudinal
El parto prematuro, la preeclampsia y la restricción del crecimiento intrauterino son las principales causas de morbilidad y mortalidad perinatal.
Los esfuerzos para tratar estos síndromes no han sido efectivos, muy probablemente porque estas complicaciones obstétricas son la expresión clínica de mecanismos adaptativos de defensa del huésped desarrollados en respuesta a agresiones patológicas.
Dado que la base patológica última de la enfermedad no está clara, la terapia para estos síndromes se ha dirigido en gran medida a los síntomas, que aparecen tarde en el desarrollo de la enfermedad.
El objetivo principal de este estudio es realizar una exploración temprana y exhaustiva de los factores maternos y fetales que predicen el desarrollo posterior de estas complicaciones obstétricas, de modo que las intervenciones médicas tempranas puedan probarse en pacientes con alto y bajo riesgo de resultados perinatales adversos. ..
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El parto prematuro, la preeclampsia y la restricción del crecimiento intrauterino son las principales causas de morbilidad y mortalidad perinatal.
Los esfuerzos para tratar estos síndromes no han sido efectivos, muy probablemente porque estas complicaciones obstétricas son la expresión clínica de mecanismos adaptativos de defensa del huésped desarrollados en respuesta a agresiones patológicas.
Dado que la base patológica última de la enfermedad no está clara, la terapia para estos síndromes se ha dirigido en gran medida a los síntomas, que aparecen tarde en el desarrollo de la enfermedad.
El objetivo principal de este estudio es realizar una exploración temprana y completa de los factores maternos y fetales que predicen el desarrollo posterior de estas complicaciones obstétricas, de modo que las intervenciones médicas tempranas puedan probarse en pacientes con alto y bajo riesgo de resultados perinatales adversos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
19134
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Santiago, Chile
- Sotero del Rio Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 45 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas que asisten a clínicas prenatales
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Edad gestacional entre 6 y 22 semanas para la primera visita según el último período menstrual de la paciente según lo informado por la paciente.
- Grupo de alto riesgo: presencia de factores de riesgo específicos para parto prematuro, hipertensión inducida por el embarazo o retraso del crecimiento intrauterino.
- Grupo de bajo riesgo: embarazo normal sin factores de riesgo de parto pretérmino, hipertensión inducida por el embarazo o retraso del crecimiento intrauterino (población control, seleccionada entre 6 y 22 semanas en la consulta de control prenatal). La justificación para incluir este grupo es que el 50-70% de los partos prematuros ocurren en pacientes sin factores de riesgo de parto prematuro.
- Consentimiento para participar en el estudio.
- El paciente debe poder asistir a cada Centro de Investigación Perinatal para recibir atención prenatal y participar en este estudio.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Trabajo de parto prematuro, RPM pretérmino, preeclampsia o retraso en el crecimiento fetal en el momento del reclutamiento.
- Cualquier condición materna o fetal que requiera la interrupción del embarazo.
- Anomalía fetal mayor conocida o muerte fetal.
- Sangrado vaginal activo.
- Embarazo multifetal con mayor o igual a 3 fetos.
- Enfermedad médica grave (insuficiencia renal, cardiopatía congestiva, insuficiencia respiratoria crónica, etc.).
- Hipertensión crónica severa (que requiere medicación).
- Asma que requiere esteroides sistémicos.
- Paciente que requiere antiagregantes plaquetarios o antiinflamatorios no esteroideos.
- Hepatitis activa.
- Falta de consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mujeres embarazadas
Mujeres embarazadas con edad gestacional entre 6 y 22 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parto prematuro
Periodo de tiempo: En marcha
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El parto pretérmino se clasificará según el antecedente clínico inmediato del parto (parto pretérmino espontáneo con membranas intactas, rotura prematura de membranas pretérmino y parto pretérmino por indicaciones maternas o fetales).
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En marcha
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|
Preeclampsia
Periodo de tiempo: En marcha
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La preeclampsia se definirá de acuerdo con los siguientes criterios:-Presión arterial sistólica mayor o igual a 140 mmHg y/o presión arterial diastólica mayor o igual a 90 mmHg en dos ocasiones con intervalo mayor o igual a 6 horas.-Proteinuria
mayor o igual a 300 mg/24 hr o menor o igual a 2+ (tira reactiva) en dos ocasiones mayor o igual a 6 horas de diferencia.-La
el diagnóstico de preeclampsia severa se realizará en presencia de cualquiera de los siguientes: presión arterial mayor o igual a 160 mmHg (sistólica) o mayor o igual a 110 (diastólica) en al menos dos ocasiones, proteinuria mayor o igual a 5 gr/24 h, edema pulmonar, trombocitopenia, oliguria, síntomas neurológicos (cefalea, alteraciones visuales, hiperreflexia persistente, dolor abdominal superior y síndrome HELLP).
La eclampsia se diagnosticará si se desarrollan convulsiones.
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En marcha
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Restricción del crecimiento intrauterino
Periodo de tiempo: En marcha
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Retraso del crecimiento intrauterino/recién nacido pequeño para la edad gestacional Se considerará feto pequeño para la edad gestacional aquel cuyo peso al nacer esté por debajo del percentil 10 para la edad gestacional.
También se explorarán puntos de corte adicionales (percentil 5 y 3).
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En marcha
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pollack RN, Divon MY. Intrauterine growth retardation: definition, classification, and etiology. Clin Obstet Gynecol. 1992 Mar;35(1):99-107. doi: 10.1097/00003081-199203000-00015. No abstract available.
- Romero R, Mazor M, Wu YK, Sirtori M, Oyarzun E, Mitchell MD, Hobbins JC. Infection in the pathogenesis of preterm labor. Semin Perinatol. 1988 Oct;12(4):262-79. No abstract available.
- Harding JE, Owens JA, Robinson JS. Should we try to supplement the growth retarded fetus? A cautionary tale. Br J Obstet Gynaecol. 1992 Sep;99(9):707-9. doi: 10.1111/j.1471-0528.1992.tb13866.x. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de diciembre de 1997
Finalización primaria (Actual)
3 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
13 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 999997067
- OH97-CH-N067
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