Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биологические маркеры заболевания в прогнозировании преждевременных родов, преэклампсии и задержки внутриутробного развития: долгосрочное исследование

22 февраля 2023 г. обновлено: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Биологические маркеры заболевания в прогнозировании преждевременных родов, преэклампсии и задержки внутриутробного развития: лонгитюдное исследование

Преждевременные роды, преэклампсия и задержка внутриутробного развития являются ведущими причинами перинатальной заболеваемости и смертности. Усилия по лечению этих синдромов не были эффективными, скорее всего, потому, что эти акушерские осложнения являются клиническим выражением адаптивных механизмов защиты хозяина, развившихся в ответ на патологические инсульты. Поскольку окончательная патологическая основа болезни неясна, терапия этих синдромов в основном направлена на симптомы, которые появляются на поздних стадиях развития болезни. Основная цель данного исследования - провести раннее и всестороннее изучение материнских и фетальных факторов, которые предсказывают последующее развитие этих акушерских осложнений, чтобы можно было протестировать ранние медицинские вмешательства у пациенток с высоким и низким риском неблагоприятного перинатального исхода. ..

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Преждевременные роды, преэклампсия и задержка внутриутробного развития являются ведущими причинами перинатальной заболеваемости и смертности. Усилия по лечению этих синдромов не были эффективными, скорее всего, потому, что эти акушерские осложнения являются клиническим выражением адаптивных механизмов защиты хозяина, развившихся в ответ на патологические инсульты. Поскольку окончательная патологическая основа болезни неясна, терапия этих синдромов в основном направлена на симптомы, которые появляются на поздних стадиях развития болезни. Основная цель данного исследования — провести раннее и всестороннее изучение материнских и фетальных факторов, которые предсказывают последующее развитие этих акушерских осложнений, чтобы можно было протестировать ранние медицинские вмешательства у пациенток с высоким и низким риском неблагоприятного перинатального исхода.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

19134

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Чили
- - Santiago, Чили
    - Sotero del Rio Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины, посещающие женские консультации

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Гестационный возраст от 6 до 22 недель для первого визита на основе последней менструации пациентки, о которой сообщила пациентка.
Группа высокого риска: наличие специфических факторов риска преждевременных родов, вызванной беременностью артериальной гипертензии или задержки внутриутробного развития.
Группа низкого риска: нормально протекающая беременность без факторов риска преждевременных родов, вызванной беременностью гипертензии или задержки внутриутробного развития (контрольная популяция, отобранная в период между 6 и 22 неделями в клинике дородовой помощи). Обоснованием для включения в эту группу является то, что 50-70% преждевременных родов происходят у пациенток без факторов риска преждевременных родов.
Согласие на участие в исследовании.
Пациентка должна иметь возможность посещать каждый перинатальный исследовательский центр для пренатального наблюдения и участия в этом исследовании.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Преждевременные роды, преждевременный PROM, преэклампсия или нарушение роста плода во время набора.
Любое состояние матери или плода, требующее прерывания беременности.
Известные серьезные аномалии плода или гибель плода.
Активное вагинальное кровотечение.
Многоплодная беременность с числом плодов более или равным 3.
Серьезные медицинские заболевания (почечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность, хроническая дыхательная недостаточность и др.).
Тяжелая хроническая гипертензия (требующая медикаментозного лечения).
Астма, требующая системных стероидов.
Пациент, нуждающийся в антитромбоцитарных или нестероидных противовоспалительных препаратах.
Активный гепатит.
Отсутствие согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Беременные женщины Беременные женщины со сроком гестации от 6 до 22 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Преждевременные роды Временное ограничение: Непрерывный	Преждевременные роды будут классифицироваться в соответствии с непосредственным клиническим анамнезом родов (самопроизвольные преждевременные роды с неповрежденными плодными оболочками, преждевременный преждевременный разрыв плодных оболочек и преждевременные роды по показаниям матери или плода).	Непрерывный
Преэклампсия Временное ограничение: Непрерывный	Преэклампсия будет определяться в соответствии со следующими критериями: - Систолическое артериальное давление, превышающее или равное 140 мм рт.ст., и/или диастолическое артериальное давление, превышающее или равное 90 мм рт.ст. в двух случаях с интервалом более или равным 6 часам. - Протеинурия. больше или равно 300 мг/24 часа или больше или равно 2+ (щуп) в двух случаях с интервалом больше или равно 6 часам. Диагноз тяжелой преэклампсии ставится при наличии любого из следующих признаков: артериальное давление больше или равно 160 мм рт. ст. (систолическое) или больше или равно 110 мм рт. 5 г/24 ч, отек легких, тромбоцитопения, олигурия, неврологические симптомы (головная боль, нарушения зрения, стойкая гиперрефлексия, боль в верхней части живота и HELLP-синдром). Эклампсия будет диагностирована, если разовьются судороги.	Непрерывный
Задержка внутриутробного развития Временное ограничение: Непрерывный	Задержка внутриутробного развития / малый для гестационного возраста младенецМаленьким для гестационного возраста плодом будет считаться плод с массой тела при рождении ниже 10-го процентиля для гестационного возраста. Также будут изучены дополнительные пороговые значения (5-й и 3-й процентили).	Непрерывный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 декабря 1997 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества