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Decisiones de pruebas prenatales invasivas en el embarazo después de la infertilidad

30 de junio de 2017 actualizado por: National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Decisiones de pruebas prenatales en el embarazo después de la infertilidad

Este estudio explorará las experiencias de toma de decisiones de las mujeres que actualmente están embarazadas después de un período de infertilidad sobre si someterse o no a un procedimiento de prueba prenatal invasiva (IPT), como la amniocentesis o la muestra de vellosidades coriónicas. Las mujeres que quedan embarazadas después de la infertilidad a menudo experimentan una mayor ansiedad con respecto al resultado del embarazo. Al elegir si someterse o no a la TPI, se enfrentan a una decisión compleja, enmarcada en el contexto único de un embarazo que a menudo perciben como excepcionalmente precario.

Las mujeres que están embarazadas de su primer hijo después de un período de infertilidad y han tomado la decisión de someterse o no a la IPT pueden ser elegibles para este estudio.

Los participantes completan un cuestionario en línea protegido por contraseña que mide la infertilidad y las variables de toma de decisiones y explora las percepciones de las mujeres sobre el impacto de la infertilidad en su proceso de toma de decisiones de IPT. El cuestionario cubre las siguientes áreas:

  • Información demográfica del sujeto, como edad, estado civil, número de hijos, educación, raza, etnia
  • Historial de infertilidad del sujeto
  • Pensamientos y sentimientos del sujeto sobre la infertilidad.
  • Pensamientos y preocupaciones del sujeto sobre las opiniones de otras personas (por ejemplo, esposo, médico, otras mujeres infértiles) sobre la TPI
  • Decisión del sujeto sobre si recibir o no IPT y sus sentimientos con respecto a la decisión.
  • El efecto de la historia de infertilidad del sujeto en su decisión de tener o no TPI

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las mujeres que están embarazadas después de la infertilidad a menudo experimentan una mayor ansiedad con respecto al resultado del embarazo. Al elegir si someterse o no a pruebas prenatales invasivas, se enfrentan a una decisión compleja, enmarcada en el contexto único de un embarazo que a menudo perciben como excepcionalmente valioso. El estudio propuesto tiene como objetivo explorar las experiencias de toma de decisiones de pruebas prenatales invasivas de mujeres embarazadas después de la infertilidad. Se utilizará un diseño transversal para investigar las relaciones entre la experiencia de infertilidad y el conflicto decisional asociado con la decisión de someterse o no a pruebas prenatales invasivas. Las mujeres que están embarazadas después de la infertilidad serán reclutadas de grupos de apoyo en línea y sitios web para el embarazo después de la infertilidad. Se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario que mide la infertilidad y las variables de toma de decisiones y obtiene sus percepciones del impacto de la infertilidad en su experiencia de toma de decisiones de IPT. La principal medida de resultado es el conflicto decisional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Mujer.

Historia autoinformada de infertilidad.

Actualmente embarazada.

Primer embarazo después de un período de infertilidad.

Se les ha ofrecido TPI durante el embarazo actual por riesgo de aneuploidía debido a edad materna superior a 35 años, detección anormal en el primer o segundo trimestre o una anomalía en el ultrasonido.

Han tomado una decisión sobre IPT.

Habilidad para leer y escribir en inglés.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Hombres, niños.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

29 de marzo de 2006

Finalización del estudio

28 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de junio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

28 de diciembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 999906132
  • 06-HG-N132

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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