- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00341822
Decisiones de pruebas prenatales invasivas en el embarazo después de la infertilidad
Decisiones de pruebas prenatales en el embarazo después de la infertilidad
Este estudio explorará las experiencias de toma de decisiones de las mujeres que actualmente están embarazadas después de un período de infertilidad sobre si someterse o no a un procedimiento de prueba prenatal invasiva (IPT), como la amniocentesis o la muestra de vellosidades coriónicas. Las mujeres que quedan embarazadas después de la infertilidad a menudo experimentan una mayor ansiedad con respecto al resultado del embarazo. Al elegir si someterse o no a la TPI, se enfrentan a una decisión compleja, enmarcada en el contexto único de un embarazo que a menudo perciben como excepcionalmente precario.
Las mujeres que están embarazadas de su primer hijo después de un período de infertilidad y han tomado la decisión de someterse o no a la IPT pueden ser elegibles para este estudio.
Los participantes completan un cuestionario en línea protegido por contraseña que mide la infertilidad y las variables de toma de decisiones y explora las percepciones de las mujeres sobre el impacto de la infertilidad en su proceso de toma de decisiones de IPT. El cuestionario cubre las siguientes áreas:
- Información demográfica del sujeto, como edad, estado civil, número de hijos, educación, raza, etnia
- Historial de infertilidad del sujeto
- Pensamientos y sentimientos del sujeto sobre la infertilidad.
- Pensamientos y preocupaciones del sujeto sobre las opiniones de otras personas (por ejemplo, esposo, médico, otras mujeres infértiles) sobre la TPI
- Decisión del sujeto sobre si recibir o no IPT y sus sentimientos con respecto a la decisión.
- El efecto de la historia de infertilidad del sujeto en su decisión de tener o no TPI
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Mujer.
Historia autoinformada de infertilidad.
Actualmente embarazada.
Primer embarazo después de un período de infertilidad.
Se les ha ofrecido TPI durante el embarazo actual por riesgo de aneuploidía debido a edad materna superior a 35 años, detección anormal en el primer o segundo trimestre o una anomalía en el ultrasonido.
Han tomado una decisión sobre IPT.
Habilidad para leer y escribir en inglés.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Hombres, niños.
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Otros números de identificación del estudio
- 999906132
- 06-HG-N132
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