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A Study of Conventional 3D Radiation vs. Intensity-Modulated Radiation in Squamous Cell Cancer of the Head and Neck

18 de enero de 2012 actualizado por: Alberta Health services

A Randomized Phase II Study of Conventional 3D Radiation (3DCRT) Versus Intensity-Modulated Radiation (IMRT) in Squamous Cell Cancer of the Head and Neck (SCCHN): Pilot Feasibility Study

This is a randomized study of conventional 3d radiation versus intensity-modulated radiation in squamous cell cancer of the head and neck.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • histologically proven squamous cell carcinoma of the head and neck or squamous cell cancer to the neck from an unknown head and neck primary site, stage I-IV disease which is M0, age greater than 18 years, KPS greater than 70, signed study-specific consent

Exclusion Criteria:

  • M1; bilateral N3 disease; primary greater than 10cm; salivary gland disease; life expectancy less than 2 years; prior radiotherapy to the head and neck; no signed study-specific consent form

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Prevalence and severity of side effects according to Radiation Therapy Oncology Group
scales and CTCAE version 3.0 for acute and chronic radiation toxicities, local control rates

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alberta Health services

Investigadores

  • Investigador principal: Harold P Lau, MD, Tom Baker Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de agosto de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20313

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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