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Activación de Pupilometria y Locus Coeruleus (PuLCA) (PuLCA)

13 de diciembre de 2023 actualizado por: University of Florida

Efectos de varios parámetros de estimulación sin invasión en la dilatación de la pupila

Este proyecto aplicará la estimulación del nervio vago transcutáneo no invasivo utilizando varios parámetros de estimulación a adultos jóvenes y sanos para encontrar el conjunto óptimo de parámetros para provocar la respuesta de la pupila.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Eric Porges, PhD
  • Número de teléfono: 3522945838
  • Correo electrónico: eporges@ufl.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla inglés fluido con dominio de lectura y escritura.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes con discapacidad visual significativa o enfermedad ocular pueden ser excluidos a discreción del investigador principal.
  • Enfermedades médicas graves, incluidas enfermedades neurológicas graves (p. accidente cerebrovascular, antecedentes de convulsiones), trastornos autoinmunitarios y enfermedades psiquiátricas graves (p. ej., esquizofrenia)
  • Cualquier antecedente de cirugía cerebral, tumor, implante de metal intracraneal, marcapasos u otros dispositivos implantados.
  • actual (es decir, dentro de las 48 horas de la sesión) medicamentos recetados o uso de medicamentos de venta libre.
  • Uso ilícito de alcohol o drogas. Consumo de cafeína (por ejemplo, café, bebidas energéticas) antes de la visita.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A: Experimental
Diseño intrasujetos con aleatorización del orden de los parámetros administrados por tVNS
Dispositivo: dispositivos de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea
estimulación eléctrica a través de electrodos de superficie
Otros nombres:
  • Digitimer DS7A, Ultima Neo o InTENSity EX4.
Comparador activo: Grupo B: Comparador activo
Diseño intrasujetos con aleatorización del orden de los parámetros administrados por tVNS
Dispositivo: dispositivos de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea
estimulación eléctrica a través de electrodos de superficie
Otros nombres:
  • Digitimer DS7A, Ultima Neo o InTENSity EX4.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta ocular después de la estimulación nerviosa transcutánea
Periodo de tiempo: Visita 1 día
Número de participantes con respuesta pupilar después de la estimulación nerviosa transcutánea
Visita 1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Florida

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Porges, PhD, University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

22 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

23 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

24 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB201903471

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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